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의료용 전기기기 — 제2-30부: 비침습형 자동 혈압계의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 전기전자 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 비침습형 자동 혈압계의 기본 안전 및 필수 성능(basic safety and essential performance)에 관한 요구사항에 적용하며, 이하에서 ME 기기(ME equipment)라고 표기할 자동 혈압계는 팽창식 가압대(inflatable cuff)를 이용하여 동맥 천자(arterial puncture)를 하지 않고 비연속 비관혈적(non-continuous indirect )으로 혈압(blood pressure)을 추정하는 데 사용한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.01 : 일반 의료장비 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 80601-2-30:2018(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2021-49호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 전문개정 및 의료용 전기기기 공통용어(KSC 3598)를 반영하여 내용 변경 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 56 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 80601-2-30  |
의료용 전기기기 — 제2-30부: 비침습형 자동 혈압계의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 전문개정 및 의료용 전기기기 공통용어(KSC 3598)를 반영하여 내용 변경 | |
| KS C IEC 80601-2-30 |
의료용 전기기기－제2-30부：비침습형 자동 혈압계의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2017-09-29 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 80601-2-30 |
의료용 전기기기－제2-30부：비침습형 자동 혈압계의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2011-12-08 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 80601-2-30(2007 확인) |
자동순환식 무침습 혈압 감시장치 | 2007-08-31 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 80601-2-30 |
자동 순환식 무침습 혈압 감시 장치 | 2002-12-30 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 60068-2-27 | 환경 시험－제2-27부：시험－시험 Ea와 지침：충격 시험 | 2022-07-29(확인) | 한글 | 34,700원 | ||
| 2 | KS C IEC 60068-2-64 | 환경 시험 — 제2-64부: 시험 — 시험 Fh: 광대역 랜덤 진동 시험 및 지침 | 2023-11-17(개정) | 한글 | 39,600원 | ||
| 3 | KS C IEC 60601-1 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | ||
| 4 | KS C IEC 60601-1-10 | 의료용 전기기기 제제1-10부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 생리학적 폐회로 제어기의 개발에 대한 요구사항 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 39,600원 | ||
| 5 | KS C IEC 60601-1-2 | 의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 79,000원 | ||
| 6 | KS C IEC 60601-1-6 | 의료용 전기기기 — 제1-6부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 사용적합성 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 18,000원 | ||
| 7 | KS P IEC 62366-1 | 의료기기 — 제1부: 의료기기에 대한 사용적합성 공학 적용 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 48,700원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
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