상세정보

이력정보

표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유	비고
KS C IEC 80601-2-77	의료용 전기기기 — 제2-77부: 로봇 보조 수술 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항	2020-12-30	제정(표준)	○ 이 표준은 이후 상호작용 조건 및 인터페이스 조건과 함께 ME 기기 및 ME 시스템으로 언급되는 로봇 보조 수술 기기 (RASE) 및 로봇 보조 수술 시스템 (RASS)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용함
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

No.	표준번호	표준명	고시일	언어	제공형태	판매가격
1	KS C IEC 60601-1	의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항	2021-06-28(개정)	한글	PDF	363,000원
2	KS C IEC 60601-1-2	의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험	2021-06-28(개정)	한글	PDF	79,000원
3	KS C IEC 60601-1-6	의료용 전기기기 — 제1-6부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 사용적합성	2021-12-28(개정)	한글	PDF	18,000원
4	KS P IEC 62366-1	의료기기 — 제1부: 의료기기에 대한 사용적합성 공학 적용	2021-06-28(개정)	한글	PDF	48,700원
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