관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림을 받을 수 있습니다.
PDF : 직접 파일 다운로드 및 인쇄 (마이페이지 확인)
PRINT : 인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)
구판
판매
의료용 전기기기 — 제1-9부: 기본안전 및필수성능에 대한 일반 요구사항 — 보조표준:환경을 고려한 설계에 대한 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 전기전자 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 의료용 전기기기[이하, “의료용 전기기기(ME 기기)”라 한다.]의 유해한 환경 영향의 감소를 위하여 적용된다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 1-9: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard:Requirements for environmentally conscious design | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040 : 의료기구 13.020 : 환경보호 일반 |
||||||||
| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-1-9:2013(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2018-62 호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 ■ 대응 국제표준인 IEC 60601-1-9의 개정으로 변경내용 반영 ■ 제조·수입 및 품질관리 강화를 위해 최신 국제표준의 적용이 필요함 | ||||||||
| KS심사기준 |
|
||||||||
| 페이지수 | 30 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-1-9  |
의료용 전기기기 ─ 제1-9부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구사항 ─ 보조표준: 환경을 고려한 설계에 대한 요구사항 | 2023-12-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 60601-1-9 |
의료용 전기기기 — 제1-9부: 기본안전 및필수성능에 대한 일반 요구사항 — 보조표준:환경을 고려한 설계에 대한 요구사항 | 2018-08-22 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 ■ 대응 국제표준인 IEC 60601-1-9의 개정으로 변경내용 반영 ■ 제조·수입 및 품질관리 강화를 위해 최신 국제표준의 적용이 필요함 | |
| KS C IEC 60601-1-9 |
의료용 전기기기－제1-9부：기본안전 및 필수성능에 대한 일반 요구사항－부가표준：환경고려 설계에 대한 요구사항 | 2012-01-02 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
|||||
| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 60601-1 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
|||||
KS C IEC 60601-2-15 - 콘덴서식 X선 발생장치 상세보기
KS C IEC 60601-2-51 - 의료용 전기기기 - 제2-51부 : 단일 및 다중 채널 심전계 기록 및 분석 안전성 및 필수 성능 상세보기
KS C IEC 60601-2-9 - 방사선 치료용 환자접촉 선량계 상세보기
KS C IEC 60601-3-1 - 의료용 전기 기기 - 제3-1부 : 경피 산소 및 이산화탄소 분압 감시 기기에 대한 필수 성능 요구사항 상세보기
KS C IEC 60601-1-1 - 의료용 전기 기기－제1－1부：안전에 관한 일반 요구 사항－부가 규격：의료용 전기 시스템의 안전 요구 사항 상세보기
KS C IEC 60601-1-6 - 의료용 전기기기－제1-6부：기본안전 및 필수성능에 대한 일반 요구사항－부가표준：사용성 상세보기
KS C IEC 60601-1-2 - 의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험 상세보기
KS C IEC 60601-1-6 - 의료용 전기기기 — 제1-6부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 사용적합성 상세보기
KS C IEC 60601-1 - 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 상세보기
KS P ISO 14971 - 의료기기 ─ 의료기기에 대한 위험 관리의 적용 상세보기
IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases 상세보기
IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification 상세보기
KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs) 상세보기
KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs) 상세보기
KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스 상세보기
나의 관심표준 목록에 추가 하시겠습니까?
KS표준
핸드북
