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의료용 전기 기기 - 제3-1부 : 경피 산소 및 이산화탄소 분압 감시 기기에 대한 필수 성능 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 기타 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 3.1에서 정의한 대로, 앞으로 기기(EQUIPMENT)라고 통칭하게 될 경피 산소 및 이산화탄소 분압 감시 기기(TRANSCUTANEOUS OXYGEN AND CARBON DIOXIDE PARTIAL PRESSURE MONI- TORING EQUIPMENT)에 대한 필수 요구사항을 규정하는 개별 표준이다. 이는 어른, 어린아이, 신생아에 사용되는 경피 감시기에 적용하며, 여기에는 출산 동안 태아 감시에 사 용하는 용도의 장치들도 포함한다. 이는 헤모글로빈 산소 포화도 측정기(haemoglobin saturation oximeter) 또는 결막이나 점막과 같은 피 부 이외의 인체 표면에 가하는 장비에는 적용하지 않는다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment－Part 3－1：Essential performance requirements for transcutaneous oxygen and carbon dioxide partial pressure monitoring equipment | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.50 : 방사선 및 기타 진단 기기 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-3-1:1996(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | (제2014-0495 호) | ||||||||
| 고시사유 | 표준화 부합을 위해 KS C IEC 60601-2-23 으로 흡수된것으로 보고 폐지 | ||||||||
| KS심사기준 |
|
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| 페이지수 | 13 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-3-1  |
의료용 전기 기기 - 제3-1부 : 경피 산소 및 이산화탄소 분압 감시 기기에 대한 필수 성능 요구사항 | 2014-09-25 | 폐지(폐지) | 표준화 부합을 위해 KS C IEC 60601-2-23 으로 흡수된것으로 보고 폐지 | |
| KS C IEC 60601-3-1(2013 확인) |
의료용 전기 기기 - 제3-1부 : 경피 산소 및 이산화탄소 분압 감시 기기에 대한 필수 성능 요구사항 | 2013-12-19 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-3-1 |
의료용 전기 기기 - 제3-1부 : 경피 산소 및 이산화탄소 분압 감시 기기에 대한 필수 성능 요구사항 | 2008-08-08 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 60601-2-23 | 의료용 전기기기 — 제2-23부: 경피 혈중 가스분석기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 39,600원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
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