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분야 | 전기전자(C) > 기타 | ||||||||
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적용 범위 | 이 부가 규격은 프로그램이 가능한 전자 보조 시스템 (PESS)을 포함하는 의료용 전기 기 기 및 의료용 전 기 복합 기기에 대한 안전에 적용된다. 이하 ‘PEMS’(프로그램 가능한 전기 의료 시스템) 이라 한다. | ||||||||
표준명(영어) | Medical electrical equipment-Part 1-4: General requirement for safety-Collateral standard:Programmable electrical medical systems | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.01 : 일반 의료장비 |
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국제표준 부합화 |
IEC 60601-1-4:2000(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2017-107호) | ||||||||
고시사유 | ■ 프로그램가능 의료용 전기시스템에 관한 IEC 60601-1-4:2011의 요구사항은 60601-1:2011, 3판의 14절로 본문에 삽입되어 대체됨 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 23 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS C IEC 60601-1-4 | 의료용 전기 기기-제1-4부:안전에 관한 일반 요구 사항-부가 규격:프로그램 가능한전기 의료 시스템 | 2017-12-29 | 폐지(폐지) | ■ 프로그램가능 의료용 전기시스템에 관한 IEC 60601-1-4:2011의 요구사항은 60601-1:2011, 3판의 14절로 본문에 삽입되어 대체됨 | |
KS C IEC 60601-1-4(2012 확인) | 의료용 전기기기 Part 1-4: 안전에 관한 일반 요구사항 - 부가규격: 프로그램 가능한 전기 의료시스템 | 2012-12-20 | 확인(구판) | ||
KS C IEC 60601-1-4(2007 확인) | 의료용 전기기기 Part 1-4: 안전에 관한 일반 요구사항 - 부가규격: 프로그램 가능한 전기 의료시스템 | 2007-08-31 | 확인(구판) | ||
KS C IEC 60601-1-4 | 의료용 전기 기기-제1-4부:안전에 관한 일반 요구 사항-부가 규격:프로그램 가능한전기 의료 시스템 | 2002-06-27 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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