| 1 |
방사성 및 기타 |
KS C IEC 60580 |
의료용 전기기기 — 면적선량계 |
2023-12-28 |
| 2 |
일반 요구사항 |
KS C IEC 60601-1 |
의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 |
2021-06-28 |
| 3 |
일반 요구사항 |
KS C IEC 60601-1-10 |
의료용 전기기기 제제1-10부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 생리학적 폐회로 제어기의 개발에 대한 요구사항 |
2022-12-28 |
| 4 |
일반 요구사항 |
KS C IEC 60601-1-11 |
의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기시스템에 관한 요구사항 |
2021-12-28 |
| 5 |
일반 요구사항 |
KS C IEC 60601-1-2 |
의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험 |
2021-06-28 |
| 6 |
방사성 및 기타 |
KS C IEC 60601-1-3 |
의료용 전기기기 제제1-3부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어 |
2022-12-28 |
| 7 |
일반 요구사항 |
KS C IEC 60601-1-6 |
의료용 전기기기 — 제1-6부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 사용적합성 |
2021-12-28 |
| 8 |
일반 요구사항 |
KS C IEC 60601-1-8 |
의료용 전기기기 — 제1-8부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 의료용 전기기기 및 의료용 전기시스템의 경보 장치에 관한 일반 요구사항, 시험 및 지침 |
2021-12-28 |
| 9 |
일반 요구사항 |
KS C IEC 60601-1-9 |
의료용 전기기기 ─ 제1-9부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구사항 ─ 보조표준: 환경을 고려한 설계에 대한 요구사항 |
2023-12-28 |
| 10 |
치료장비 |
KS C IEC 60601-2-1 |
의료용 전기기기 — 제2-1부: 1 MeV ~ 50 MeV에서 전자 가속기의 기본 안전성과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2020-12-30 |
| 11 |
치료장비 |
KS C IEC 60601-2-17(2023 확인) |
의료용 전기기기 — 제2-17부: 원격 조정식 근접치료용 방사선 조사장치의 기본안전 및필수성능에 대한 개별 요구사항 |
2023-12-28 |
| 12 |
호흡 및 소생장비 |
KS C IEC 60601-2-19 |
의료용 전기기기 ─ 제제2-19부부: 유아용 보육기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2022-12-28 |
| 13 |
호흡 및 소생장비 |
KS C IEC 60601-2-20 |
의료용 전기기기 ─ 제제2-20부부: 유아 운반용 보육기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2022-12-28 |
| 14 |
호흡 및 소생장비 |
KS C IEC 60601-2-21 |
의료용 전기기기 ─ 제제2-21부부: 유아용 복사 가온장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2022-12-28 |
| 15 |
치료장비 |
KS C IEC 60601-2-22 |
의료용 전기기기 — 제2-22부: 외과, 미용, 치료 및 진단용 레이저 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2021-06-28 |
| 16 |
진단장비 |
KS C IEC 60601-2-23 |
의료용 전기기기 — 제2-23부: 경피 혈중 가스분석기의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 |
2023-12-28 |
| 17 |
기타 의료장비 |
KS C IEC 60601-2-25(2022 확인) |
의료용 전기기기 — 제2-25부: 심전계의 기본 안전 및필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2022-12-28 |
| 18 |
방사성 및 기타 |
KS C IEC 60601-2-27(2022 확인) |
의료용 전기기기 ─ 제2-27부: 심전도 감시기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2022-12-28 |
| 19 |
진단장비 |
KS C IEC 60601-2-28 |
의료용 전기기기 — 제2-28부: 의료 진단용 엑스선관어셈블리의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2021-06-28 |
| 20 |
진단장비 |
KS C IEC 60601-2-33(2022 확인) |
의료용 전기기기 ─ 제2-33부: 진단용 자기공명기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2022-12-28 |
| 21 |
진단장비 |
KS C IEC 60601-2-34 |
의료용 전기기기 — 제2-34부: 혈관내 혈압계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 |
2023-12-28 |
| 22 |
진단장비 |
KS C IEC 60601-2-37(2022 확인) |
의료용 전기기기－제2-37부：초음파 진단 및 감시 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2022-12-28 |
| 23 |
기타 의료장비 |
KS C IEC 60601-2-41 |
의료용 전기기기 — 제2-41부: 수술용 및 진단용 조명기구의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2021-06-28 |
| 24 |
방사성 및 기타 |
KS C IEC 60601-2-43 |
의료용 전기기기 — 제2-43부:중재술 X선 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2020-12-30 |
| 25 |
방사성 및 기타 |
KS C IEC 60601-2-44(2022 확인) |
의료용 전기기기－제2-44부：CT용 X선 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2022-12-28 |
| 26 |
방사성 및 기타 |
KS C IEC 60601-2-45(2022 확인) |
의료용 전기기기 ─ 제2-45부: 유방 촬영 X선 장치 및 유방 촬영 입체 정위 기구의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2022-12-28 |
| 27 |
치료장비 |
KS C IEC 60601-2-46 |
의료용 전기기기 —제2-46부: 수술대의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 |
2021-12-28 |
| 28 |
진단장비 |
KS C IEC 60601-2-47 |
의료용 전기기기 제 제2-47부부: 휴대용 심전계시스템의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2022-12-28 |
| 29 |
치료장비 |
KS C IEC 60601-2-5(2021 확인) |
의료용 전기기기－제2-5부：초음파 물리 치료기의 기본안전과 필수성능에 관한 개별 요구사항 |
2021-12-08 |
| 30 |
방사성 및 기타 |
KS C IEC 60601-2-54 |
의료용 전기기기 — 제2-54부: 촬영 및 투시용 X선 장치의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2020-12-30 |
| 31 |
치료장비 |
KS C IEC 60601-2-6 |
의료용 전기기기 — 제2-6부: 극초단파 자극기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2021-06-28 |
| 32 |
방사성 및 기타 |
KS C IEC 60601-2-8 |
의료용 전기기기 — 제2-8부: 10 kV에서 1 MV 범위의 치료용엑스선조사장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 |
2021-06-28 |
| 33 |
방사성 및 기타 |
KS C IEC 60731 |
의료용 전기기기 — 방사선치료에서 사용되는 이온함 선량계 |
2021-06-28 |
| 34 |
기타 의료장비 |
KS C IEC 60825－8(2024 확인) |
레이저 제품의 안전성 — 제8부: 인체에 대한 레이저 빔의 안전한 사용을 위한 지침 |
2024-07-12 |
| 35 |
방사성 및 기타 |
KS C IEC 60976 |
의료용 전기기기 — 의료용 전자 가속기 — 기능적 성능 특성 |
2020-12-30 |
| 36 |
방사성 및 기타 |
KS C IEC 61157(2019 확인) |
의료 진단 초음파 장비의 음향 출력 필수 신고 요건 |
2019-12-31 |
| 37 |
방사성 및 기타 |
KS C IEC 61303(2023 확인) |
의료용 전기기기 — 방사선 교정기 — 성능을 표시하는 특수한 방법 |
2023-12-28 |
| 38 |
방사성 및 기타 |
KS C IEC 61674(2023 확인) |
의료용 전기기기 — X선 진단 영상에 사용되는 전리함 및 반도체 검출기를 포함하는 선량계 |
2023-12-28 |
| 39 |
방사성 및 기타 |
KS C IEC 61676(2022 확인) |
의료용 전기기기 — 진단 방사선학에서 X선관 전압의 비침습 측정용 선량계 |
2022-12-28 |
| 40 |
치료장비 |
KS C IEC 61852 |
의료용 전기기기－디지털 의료 영상 전송(DICOM)－방사선 치료 객체 |
2022-12-28 |
| 41 |
치료장비 |
KS C IEC 62083(2022 확인) |
의료용 전기기기 — 방사선치료계획 소프트웨어의 안전에 관한 요구사항 |
2022-12-28 |
| 42 |
치료장비 |
KS C IEC 62467-1 |
의료용 전기기기 —근접방사선치료에 사용되는 선량 계기 —제1부: 우물형 이온함에 기초한 기기 |
2021-06-28 |
| 43 |
진단장비 |
KS C ISO 80601-2-56 |
의료용 전기기기 — 제2-56부: 전자체온계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 |
2023-12-28 |
| 44 |
호흡 및 소생장비 |
KS C ISO 80601-2-61 |
의료용 전기기기 — 제2-61부: 펄스옥시미터의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항 |
2020-12-30 |
KS표준
핸드북
