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의료용 전기기기 — 제1-8부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 의료용 전기기기 및 의료용 전기시스템의 경보 장치에 관한 일반 요구사항, 시험 및 지침
| 분야 | 전기전자(C) > 기타 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 국제 표준은 의료용 전기기기(의료기기)와 의료용 전기기기 시스템(의료기기 시스템)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용된다. 또한 이 보조표준은 의료용 전기기기 및 의료용 전기 시스템의 경보 시스템과 경보 신호의 요구사항을 규정한다. 이 보조표준은 아울러 경보 시스템 적용을 위한 지침을 제공한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard:General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.01 : 일반 의료장비 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2021-109호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 126 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-1-8  |
의료용 전기기기 — 제1-8부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 의료용 전기기기 및 의료용 전기시스템의 경보 장치에 관한 일반 요구사항, 시험 및 지침 | 2021-12-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 60601-1-8 |
의료용 전기 기기－제1－8부：안전에 관한 일반 요구 사항－보조 규격：의료용 전기 기기 및의료용 전기 시스템의 경보 장치에 관한일반 요구 사항, 시험 및 지침 | 2017-12-29 | 개정(구판) | IEC 60601-1-8 Ed. 2.1 개정 반영 | |
| KS C IEC 60601-1-8(2010 확인) |
의료용 전기 기기－제1－8부：안전에 관한 일반 요구 사항－보조 규격：의료용 전기 기기 및의료용 전기 시스템의 경보 장치에 관한일반 요구 사항, 시험 및 지침 | 2010-12-14 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-1-8 |
의료용 전기 기기－제1－8부：안전에 관한 일반 요구 사항－보조 규격：의료용 전기 기기 및의료용 전기 시스템의 경보 장치에 관한일반 요구 사항, 시험 및 지침 | 2005-09-30 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 60601-1 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | ||
| 2 | KS C IEC 61672-1 | 전기음향－사운드레벨미터(소음계)－제1부：규격 | 2022-09-06(확인) | 한글 | 28,400원 | ||
| 3 | KS I ISO 3744 | 음향 — 음압을 사용한 소음원의 음향파워레벨과 음향에너지레벨 결정 —반사면 위 준자유음장에서 공학적 방법 | 2021-12-03(개정) | 한글 | 66,300원 | ||
| 4 | KS P IEC 62366-1 | 의료기기 — 제1부: 의료기기에 대한 사용적합성 공학 적용 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 48,700원 | ||
| 5 | KS S ISO 7000 | 장비에 이용되는 그래픽 심볼 — 등록된 심볼 | 2023-12-29(개정) | 한글 | 212,100원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
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KS C IEC 60601-1-6 - 의료용 전기기기 — 제1-6부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 사용적합성 상세보기
KS C IEC 60601-1-2 - 의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험 상세보기
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