상세정보

이력정보

표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유	비고
KS C IEC 80601-2-49	의료용 전기기기 — 제2-49부: 다기능 환자 감시장치의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항	2020-12-30	제정(표준)	○ 이 표준은 201.3.201에 정의된 다기능 환자 감시 장치(이하 ME 기기 또는 의료용 전기 시스템)의 기본 안전 및 필수 성능 요구사항에 적용함 ○ 응급 의료 서비스 환경 또는 홈 의료 환경뿐만 아니라 전문 의료 시설에서 사용하기 위한 다기능 환자 감시 장치에 적용함 ○ 이 표준의 적용범위는 2개 이상의 생리학적 감시 장치를 갖추고 한 명의 환자에게 연결하기 위한 ME 기기 또는 의료용 전기 시스템에 국한함
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

No.	표준번호	표준명	고시일	언어	제공형태	판매가격
1	KS C IEC 60529	외함의 밀폐 보호등급 구분(IP코드)	2022-12-27(개정)	한글	PDF	42,600원
2	KS C IEC 60601-1	의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항	2021-06-28(개정)	한글	PDF	363,000원
3	KS C IEC 60601-1-11	의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기시스템에 관한 요구사항	2021-12-28(개정)	한글	PDF	55,000원
4	KS C IEC 60601-1-12	의료용 전기기기 — 제1-12부: 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구사항 — 보조 표준: 응급 의료 서비스 환경에서 사용되는 의료용 전기기기 및 의료용 전기 시스템에 대한 요구사항	2020-12-30(제정)	한글	PDF	42,600원
5	KS C IEC 60601-1-2	의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험	2021-06-28(개정)	한글	PDF	79,000원
6	KS C IEC 60601-1-6	의료용 전기기기 — 제1-6부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 사용적합성	2021-12-28(개정)	한글	PDF	18,000원
7	KS C IEC 60601-1-8	의료용 전기기기 — 제1-8부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 의료용 전기기기 및 의료용 전기시스템의 경보 장치에 관한 일반 요구사항, 시험 및 지침	2021-12-28(개정)	한글	PDF	103,900원
8	KS C IEC 60601-2-27	의료용 전기기기 ─ 제2-27부: 심전도 감시기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항	2022-12-28(확인)	한글	PDF	60,500원
9	KS C IEC 60601-2-34	의료용 전기기기 — 제2-34부: 혈관내 혈압계의 기본안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항	2023-12-28(개정)	한글	PDF	55,000원
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