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표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유	비고
KS P ISO 11138-2	의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제2부: 산화에틸렌 멸균 공정을 위한 생물학적 표시기	2023-12-28	개정(표준)	국제표준 개정사항 반영하여 부합화
KS P ISO 11138-2	의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 제2부: 산화에틸렌 멸균 공정에 대한 생물학적 표시기	2018-11-05	개정(구판)	자체 검토에 의한 개정 ■ 개정 후 5년이 경과한 표준으로, 「의료기기법 제조 및 품질관리 기준」의 용어와 부합화가 필요함. ■ 참고문서：식품의약품안전처 고시 제2016-156호(2016.12.30., 개정) 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 [별표 1] 용어의 정의
KS P ISO 11138-2	의료 용품의 멸균－생물 지시제－제2부：EO 가스 멸균에 대한 생물 지시제	2012-12-27	개정(구판)
KS P ISO 11138-2	의료 용품의 멸균－생물 지시제－제2부：EO 가스 멸균에 대한 생물 지시제	2007-12-06	개정(구판)
KS P ISO 11138-2	의료 용품의 멸균－생물 지시제－제2부：EO 가스 멸균에 대한 생물 지시제	2002-06-11	제정(구판)
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