관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림을 받을 수 있습니다.
PDF : 직접 파일 다운로드 및 인쇄 (마이페이지 확인)
PRINT : 인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)
구판
판매
헬스케어 제품의 무균 처리－제2부：여과
| 분야 | 의료(P) > 의료일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 헬스케어 제품의 무균 처리의 부분으로 멸균 여과에 대한 요구사항을 규정한다. 이것은 또한 헬스케어 제품의 무균 처리용으로 사용되는 멸균 여과 과정의 설정, 타당성 확인 및 일상적인 운영을 위한 일반 요구사항에 관하여 필터 사용자에게 지침을 제공한다. 이 표준은 바이러스의 제거에는 적용하지 않는다. 멸균 여과는 필터의 구멍 치수보다 더 큰 유효 성 분으로써 미립자(예를 들면 세균성 전세포 백신)를 갖는 유체에 적용하지 않는다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Aseptic processing of health care products－Part 2：Filtration | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.080.01 : 일반 살균 및 소독 |
||||||||
| 국제표준 부합화 |
ISO 13408-2:2003(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | (제2010-0689 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
|
||||||||
| 페이지수 | 13 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS P ISO 13408-2  |
의료제품의 무균 공정 —제2부: 멸균을 위한 여과 | 2021-12-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS P ISO 13408-2(2016 확인) |
헬스케어 제품의 무균 처리－제2부：여과 | 2016-02-24 | 확인(구판) | 5년도래확인표준 | |
| KS P ISO 13408-2 |
헬스케어 제품의 무균 처리－제2부：여과 | 2010-12-30 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
|||||
| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 검색된 결과가 없습니다. | |||||||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
|||||
IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases 상세보기
IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification 상세보기
KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs) 상세보기
KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs) 상세보기
KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스 상세보기
나의 관심표준 목록에 추가 하시겠습니까?
KS표준
핸드북
