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분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준에서는 포장된 의료용품(기기 등과 기공 부하)에 대한 증기 멸균기의 보위 및 딕형 시험의 대안 으로서 2급 지시제의 성능을 규정한다. 비고 보위 및 딕형 시험은 증기 멸균기의 일상적인 시험과 증기 멸균 공정의 확인에 이용된다. | ||||||||
표준명(영어) | Sterilization of health care products-Chemical indicators-Part 4:Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.080.01 : 일반 살균 및 소독 |
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국제표준 부합화 |
ISO 11140-4:2007(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | (제2009-0931 호) | ||||||||
고시사유 | |||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 34 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS P ISO 11140-4 | 의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 —제4부: 증기 침투 검출을 위한 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 시험 대안으로서의 2급 표시기 | 2020-12-30 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
KS P ISO 11140-4(2014 확인) | 의료용품의 멸균-화학적 지시제-제4부:증기침투검출을 위한 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 시험 대안으로서의 2급 지시제 | 2014-11-05 | 확인(구판) | ||
KS P ISO 11140-4 | 의료용품의 멸균-화학적 지시제-제4부:증기침투검출을 위한 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 시험 대안으로서의 2급 지시제 | 2009-12-29 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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