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분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준은 포장형 의료용품(예로써, 기구 및 기공물질)의 멸균을 위한 증기침투시험에 사용되는 화학 적 지시제의 요건에 대해 규정한다. 해당 용도의 지시제는 KS P ISO 11140-1에 2급 지시제로 명시되 어 있다. | ||||||||
표준명(영어) | Sterilization of health care products — Chemical indicators —Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.080.01 : 일반 살균 및 소독 |
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국제표준 부합화 |
ISO 11140-3:2007(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2020-125호) | ||||||||
고시사유 | 자체 검토에 의한 개정 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 26 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS P ISO 11140-3 | 의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 —제3부: 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 증기 침투 시험에 사용하는 2급 표시기 | 2020-12-30 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
KS P ISO 11140-3(2014 확인) | 의료용품의 멸균-화학적 지시제-제3부:보위 및 딕(Bowie and Dick)형 증기침투시험에 사용하는 2급 지시제 | 2014-11-05 | 확인(구판) | ||
KS P ISO 11140-3 | 의료용품의 멸균-화학적 지시제-제3부:보위 및 딕(Bowie and Dick)형 증기침투시험에 사용하는 2급 지시제 | 2009-12-29 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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1 | KS A ISO 5-3 | 사진과 그래픽 기술-농도 측정-제3부:분광조건 | 2021-10-25(확인) | 한글 | 30,400원 | ||
2 | KS A ISO 5-4 | 사진과 그래픽 기술-농도 측정-제4부:반사 농도를 위한 기하학적 조건 | 2021-10-25(확인) | 한글 | 14,100원 | ||
3 | KS B ISO 5457 | 제품의 기술 문서(TPD) — 도면의 크기 및 양식 | 2019-12-31(개정) | 한글 | 18,000원 | ||
4 | KS M ISO 187 | 종이, 판지 및 펄프 — 조습 처리 및 시험을 위한 표준 상태와 그 표준 상태의 관리 | 2021-06-30(개정) | 한글 | 12,000원 | ||
5 | KS M ISO 5636-3 | 종이 및 판지 — 투기도 측정(중간 범위) — 제3부: 벤슨법 | 2022-12-22(개정) | 한글 | 21,100원 | ||
6 | KS P ISO 11140-1 | 의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 34,700원 | ||
7 | KS T ISO 2248 | 포장 — 수송포장 — 수직낙하 충격시험 | 2020-08-07(개정) | 한글 | 14,800원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
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KS P ISO 11140-4 - 의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 —제4부: 증기 침투 검출을 위한 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 시험 대안으로서의 2급 표시기 상세보기
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