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의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 —제5부: 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 공기 제거 시험의 2급 표시기
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준에서는 사전 진공 고압 멸균 주기의 사전 진공 단계 중 공기 제거 효과를 평가하는 데 사용되는 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 공기 제거 시험의 2급 지시제 요구 사항에 대해 규정한다. 또한, 이 표준에는 이러한 성능 요구 사항을 충족하는 데 사용되는 시험방법과 장비가 포함된다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Sterilization of health care products — Chemical indicators —Part 5: Class 2 indicators for Bowie and Dick-type air removal tests | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.080.01 : 일반 살균 및 소독 |
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| 국제표준 부합화 |
ISO 11140-5:2007(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2020-125호) | ||||||||
| 고시사유 | 자체 검토에 의한 개정 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 18 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS P ISO 11140-5  |
의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 —제5부: 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 공기 제거 시험의 2급 표시기 | 2020-12-30 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
| KS P ISO 11140-5(2014 확인) |
의료용품의 멸균－화학적 지시제－제5부：보위 및 딕(Bowie and Dick)형 공기 제거 시험의 2급 지시제 | 2014-11-05 | 확인(구판) | ||
| KS P ISO 11140-5 |
의료용품의 멸균－화학적 지시제－제5부：보위 및 딕(Bowie and Dick)형 공기 제거 시험의 2급 지시제 | 2009-12-29 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS A ISO 5-4 | 사진과 그래픽 기술－농도 측정－제4부：반사 농도를 위한 기하학적 조건 | 2021-10-25(확인) | 한글 | 14,100원 | ||
| 2 | KS M ISO 5636-3 | 종이 및 판지 — 투기도 측정(중간 범위) — 제3부: 벤슨법 | 2022-12-22(개정) | 한글 | 21,100원 | ||
| 3 | KS P ISO 11140-1 | 의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 34,700원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
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KS P ISO 11140-2 - 의료 용품의 멸균 - 화학적 지시제 - 제2부 : 시험장비 및 방법 상세보기
KS P ISO 11140-3 - 의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 —제3부: 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 증기 침투 시험에 사용하는 2급 표시기 상세보기
KS P ISO 11140-4 - 의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 —제4부: 증기 침투 검출을 위한 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 시험 대안으로서의 2급 표시기 상세보기
KS P ISO 11140-1(2023 확인) - 의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항 상세보기
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