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의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 —제4부: 증기 침투 검출을 위한 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 시험 대안으로서의 2급 표시기
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준에서는 포장된 의료제품(기기 등과 다공성 적재물)에 대한 증기 멸균기의 보위 및 딕형 시험의 대안으로서 2급 표시기의 성능을 규정한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Sterilization of health care products — Chemical indicators —Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.080.01 : 일반 살균 및 소독 |
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| 국제표준 부합화 |
ISO 11140-4:2007(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2020-125호) | ||||||||
| 고시사유 | 자체 검토에 의한 개정 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 38 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS P ISO 11140-4  |
의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 —제4부: 증기 침투 검출을 위한 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 시험 대안으로서의 2급 표시기 | 2020-12-30 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
| KS P ISO 11140-4(2014 확인) |
의료용품의 멸균－화학적 지시제－제4부：증기침투검출을 위한 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 시험 대안으로서의 2급 지시제 | 2014-11-05 | 확인(구판) | ||
| KS P ISO 11140-4 |
의료용품의 멸균－화학적 지시제－제4부：증기침투검출을 위한 보위 및 딕(Bowie and Dick)형 시험 대안으로서의 2급 지시제 | 2009-12-29 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS A ISO 5-3 | 사진과 그래픽 기술－농도 측정－제3부：분광조건 | 2021-10-25(확인) | 한글 | 30,400원 | ||
| 2 | KS A ISO 5-4 | 사진과 그래픽 기술－농도 측정－제4부：반사 농도를 위한 기하학적 조건 | 2021-10-25(확인) | 한글 | 14,100원 | ||
| 3 | KS M ISO 187 | 종이, 판지 및 펄프 — 조습 처리 및 시험을 위한 표준 상태와 그 표준 상태의 관리 | 2021-06-30(개정) | 한글 | 12,000원 | ||
| 4 | KS P ISO 11140-1 | 의료제품의 멸균 — 화학적 표시기 — 제1부: 일반 요구사항 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 34,700원 | ||
| 5 | KS Q ISO 10012 | 품질경영시스템－측정프로세스 및 측정장비에 대한 요구사항 | 2019-11-27(확인) | 한글 | 14,100원 | ||
| 6 | KS T ISO 2248 | 포장 — 수송포장 — 수직낙하 충격시험 | 2020-08-07(개정) | 한글 | 14,800원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
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