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의료용품의 멸균－생물학적 지시제－제5부：저온증기 및 포름알데히드 멸균공정의 생물학적 지시제
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준에서는 저온증기와 포름알데히드를 멸균제로 사용하는 멸균법을 평가하기 위한 시험 미생물, 현 탁액, 접종 운반체, 생물학적 지시제, 시험방법을 기술한다. 비고 1 저온증기와 포름알데히드 멸균공정의 유효성과 제어요건은 ISO 14937에서 제시된다. 비고 2 작업장 안전성 요건은 국가별 또는 지역별 규정에 따를 수 있다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Sterilization of health care products－Biological indicators－Part 5：Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.080.01 : 일반 살균 및 소독 |
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| 국제표준 부합화 |
ISO 11138-5:2006(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | (제2009-0931 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 9 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS P ISO 11138-5  |
의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 —제5부: 저온증기 및 포름알데히드 멸균공정의 생물학적 표시기 | 2020-12-30 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS P ISO 11138-5(2014 확인) |
의료용품의 멸균－생물학적 지시제－제5부：저온증기 및 포름알데히드 멸균공정의 생물학적 지시제 | 2014-11-28 | 확인(구판) | ||
| KS P ISO 11138-5 |
의료용품의 멸균－생물학적 지시제－제5부：저온증기 및 포름알데히드 멸균공정의 생물학적 지시제 | 2009-12-29 | 제정(구판) | ||
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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