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의료용 전기기기－제2-37부：초음파 진단 및 감시 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 전기전자 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 201.3.217에 정의된 초음파 진단기기(ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT)의 기본 안전 및 필수 성능(BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE)에 관한 요구사항에 적용하며, 이하에서 ME 기기(ME EQUIPMENT)라고 표기한다.만일, 특별히 ME 기기에만 또는 ME 시스템(ME SYSTEMS)에만 적용하고자 하는 절 또는 항목이 있다면, 그 절 또는 항목의 제목과 내용에 그 사실을 알 수 있도록 한다. 그렇지 않은 경우, 절 또는 항목은 관련되는 ME 기기 및 ME 시스템에 모두 적용한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment－Part 2-37：Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.55 : 진단장비 17.140.50 : 전자 음향 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-37:2015(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2022-91호) | ||||||||
| 고시사유 | 5년도래 확인표준 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 47 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-2-37(2022 확인)  |
의료용 전기기기－제2-37부：초음파 진단 및 감시 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
| KS C IEC 60601-2-37 |
의료용 전기기기－제2-37부：초음파 진단 및 감시 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2017-09-29 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 60601-2-37 |
의료용 전기기기－제2-37부：초음파 진단 및 감시 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2011-12-08 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-37(2010 확인) |
의료용 전기 기기－제2－37부：초음파 진단 및 감시 기기의안전에 관한 개별 요구 사항 | 2010-12-14 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-37 |
의료용 전기 기기－제2－37부：초음파 진단 및 감시 기기의안전에 관한 개별 요구 사항 | 2005-09-30 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 60601-1 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
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KS C IEC 60601-2-5(2021 확인) - 의료용 전기기기－제2-5부：초음파 물리 치료기의 기본안전과 필수성능에 관한 개별 요구사항 상세보기
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