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의료용 전기기기 — 제2-8부: 10 kV에서 1 MV 범위의 치료용엑스선조사장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 기타 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 교류 주전원에 연결되었을 때 공칭 X선관 전압이 10 kV ~ 1 MV 범위에 있는 치료용 X선 장치(이하 "ME 기기"라 한다)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.50 : 방사선 및 기타 진단 기기 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-8:2010+AMD1:2015 CSV(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2021-49호) | ||||||||
| 고시사유 | 자체 검토에 의한 개정 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 36 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-2-8  |
의료용 전기기기 — 제2-8부: 10 kV에서 1 MV 범위의 치료용엑스선조사장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
| KS C IEC 60601-2-8 |
의료용 전기기기 — 제2-8부 : 10 kV에서 1 MV 범위의 치료용엑스선조사장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2017-12-29 | 개정(구판) | 국제표준부합화에 의한 개정 | |
| KS C IEC 60601-2-8 |
의료용 전기기기－제2-8부: 10 kV에서 1 MV 범위의 치료용 X선 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2012-12-20 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-8(2007 확인) |
치료용 X선 장치 | 2007-08-31 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-8 |
치료용 X선 장치 | 2002-10-08 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 61217 | 방사선 치료기기 — 좌표, 움직임 및 척도 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 55,000원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
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