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의료용 전기기기 — 제2-1부: 1 MeV ~ 50 MeV에서 전자 가속기의 기본 안전성과 필수 성능에 관한 개별 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 기타 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 1 MeV∼50 MeV 범위에서 환자 치료에 사용되는 전자 가속기(이하, ME 기기라 한다.)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용된다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.60 : 치료장비 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-1:2009+AMD1:2014 CSV(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2020-125호) | ||||||||
| 고시사유 | 자체 검토에 의한 개정 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 56 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-2-1  |
의료용 전기기기 — 제2-1부: 1 MeV ~ 50 MeV에서 전자 가속기의 기본 안전성과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
| KS C IEC 60601-2-1 |
의료용 전기기기－제2-1부：1 MeV에서 50 MeV 범위의 전자 가속기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2017-12-29 | 개정(구판) | 국제표준부합화에 의한 개정 | |
| KS C IEC 60601-2-1 |
의료용 전기기기－제2-1부：1 MeV에서 50 MeV 범위의 전자 가속기 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2012-12-20 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-1 |
의료용 전기 기기－제2－1부：1 MeV에서 50 MeV 범위의 전자 가속기 안전에 관한 개별 요구사항 | 2007-11-29 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-1 |
의료용 전기 기기－제2－1부：1 MeV에서 50 MeV 범위의전자 가속기 안전에 관한 개별 요구 사항 | 2002-06-27 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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