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의료용 전기기기 — 방사선치료계획 소프트웨어의 안전에 관한 요구사항

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분야

적용 범위

이 표준은 다음과 같이 사용되는 RTPS(radiotherapy treatment planning systems, 방사선치료계획소프 트웨어)의 설계, 제조, 설치에 적용한다.

표준명(영어)

Medical electrical equipment — Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems

국제표준분류(ICS)코드

11.040.60 : 치료장비

국제표준 부합화

IEC 62083:2009(IDT)

※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음

고시기관(고시번호)

식품의약품안전처 (제2022-91호)

고시사유

5년도래 확인표준

KS심사기준

발행일	상태	심사기준 파일	사유
KS심사기준 정보가 존재하지 않습니다.

페이지수

표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유
KS C IEC 62083(2022 확인)	의료용 전기기기 — 방사선치료계획 소프트웨어의 안전에 관한 요구사항	2022-12-28	확인(표준)	5년도래 확인표준
KS C IEC 62083	의료용 전기기기 — 방사선치료계획 소프트웨어의 안전에 관한 요구사항	2017-12-29	개정(구판)	국제표준부합화에 의한 개정
KS C IEC 62083	의료용 전기기기－방사선 치료 계획 시스템의 안전에 관한 요구사항	2012-12-20	개정(구판)
KS C IEC 62083	의료용 전기 기기－방사선 치료 계획 시스템의 안전에 관한 요구사항	2007-11-29	제정(구판)
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

No.	표준번호	표준명	고시일	언어	제공형태	판매가격
1	KS C IEC 60601-1-2	의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험	2021-06-28(개정)	한글	PDF	79,000원
2	KS C IEC 60950-1	정보기술기기의 안전성 —제1부: 일반 요구사항	2020-12-15(개정)	한글	PDF	212,100원
3	KS C IEC 61000-4-1	전자파적합성(EMC) — 제4-1부: 시험 및 측정 기술 — KS C IEC 61000-4 시리즈 개요	2019-12-30(개정)	한글	PDF	21,100원
4	KS C IEC 61000-4-2	전기자기적합성(EMC)－제4-2부：시험 및 측정기술－정전기 방전 내성시험	2017-12-29(폐지)	한글	PDF	0원	폐지
5	KS C IEC 61000-4-3	전기자기적합성(EMC)－제4-3부：시험 및 측정 기술－방사 무선주파수 전기자기장 내성 시험	2017-12-29(폐지)	한글	PDF	0원	폐지
6	KS C IEC 61000-4-4	전기자기적합성(EMC)－제4-4부：시험 및 측정 기술－전기적 빠른 과도현상/버스트 내성 시험	2017-12-29(폐지)	한글	PDF	0원	폐지
7	KS C IEC 61217	방사선 치료기기 — 좌표, 움직임 및 척도	2021-06-28(개정)	한글	PDF	55,000원
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