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의료용 전기기기 ─ 방사선 치료 기록검증시스템의 안전성
| 분야 | 전기전자(C) > 전기전자 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 인간 의료행위 시 방사선치료에 사용되는 다음과 같은 기록검증시스템(RVS)의 설계와 제조, 그리고 일부 설치 측면에 적용한다.a) 치료기 셋업 데이터를 제공하거나 정의, 표시하며, 운영자가 입력을 통해 또는 다른 장치로부터 직접 데이터를 가져오는 RVSb) 장비의 동작 능력을 제어할 수도 있는 RVSc) 모든 치료기간의 데이터를 기록하는 RVS, 그리고 d) 다음과 같은 의도로 만들어진 RVS1) 정상 사용시 적절하게 허가받은 자 또는 유자격자의 통제 하에 소요 기량을 갖추고 훈련을 받은 운영자가 사용하도록 만들어진 것2) 사용 설명서에 명시된 권고사항에 따라 관리되도록 만들어진 것, 그리고3) 기술 명세서에 규정된 환경 및 전기공급 조건 내에서 사용되도록 만들어진 것.이 표준은 동적 빔 전달에 대해서는 다루지 않는다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment ─ Safety of radiotherapy record and verify systems | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.60 : 치료장비 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 62274:2005(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2022-91호) | ||||||||
| 고시사유 | 5년도래 확인표준 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 17 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 62274(2022 확인)  |
의료용 전기기기 ─ 방사선 치료 기록검증시스템의 안전성 | 2022-12-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
| KS C IEC 62274 |
의료용 전기기기 ─ 방사선 치료 기록검증시스템의 안전성 | 2017-12-29 | 제정(구판) | 최신 국제표준에 대한 국내표준 부합화 수요 대응 | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 60601-2-29 | 의료용 전기기기 —제2-29부: 치료용방사선모사장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 27,900원 | ||
| 2 | KS C IEC 60950-1 | 정보기술기기의 안전성 —제1부: 일반 요구사항 | 2020-12-15(개정) | 한글 | 212,100원 | ||
| 3 | KS C IEC 61217 | 방사선 치료기기 — 좌표, 움직임 및 척도 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 55,000원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
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