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심박조율기 제1부 : 이식용 심박조율기
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 1.1 이 장은 이식용 심박 조율기의 포장과 표시에 대한 요구 조건을 설명하고, 기본적인 용어나 정의를 결 정한다. 주변 스트레스에 견디기 위한 심박 조율기의 최소 요구 조건 또한 적절한 시험 방법과 함께 명시된다. 부속서 A는 펄스 발생기의 작동 방식을 확인하기 위한 코딩 시스템을 설명한다. 기본적인 전기적 변수 를 평가하기 위한 시험 방법은 부속서 B에 나타내었다. 부속서 C는 펄스 발생기의 보증 기간의 유추와 표 현을 나타낸다. 부속서 D는 기술 안내서의 예를 나타낸다. 부속서 E는 이 장의 몇몇 규정에 대한 논리적 근거를 제공한다. 부속서 F는 문구 대신에 사용되는 심벌에 대해서 이야기한다. 1.2 이 장은 모든 형태의 심박 조율기에 적용한다. 이 내용은 항부정속맥, 세동 제거 기능, 방사선 에너 지를 이용한 심박 조율기는 포함하지 않는다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Implants for surgery－Cardiac pacemakers－Part 1：Implantable pacemakers | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
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| 국제표준 부합화 |
ISO 5841-1:1989(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | (제2007-0932 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 27 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS P ISO 5841-1  |
심박조율기 제1부 : 이식용 심박조율기 | 2007-10-31 | 폐지(폐지) | ||
| KS P ISO 5841-1 |
외과용 이식재 심박 조율기－제1부：이식용 심박 조율기 | 2002-06-29 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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