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의료용 전기기기 — 제2-25부: 심전계의 기본 안전 및필수 성능에 관한 개별 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 전기전자일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 개별표준은 단일 또는 ME 시스템의 일부분으로 사용되는, 201.3.63에서 정의한 진단 목적을 위해 심전도를 기록하는 심전계(이하, ME 기기라 한다.)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용된다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.55 : 진단장비 11.040.99 : 기타 의료장비 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-25:2011(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2017-106 호) | ||||||||
| 고시사유 | IEC 60601-2-25 Ed. 2.0의 개정 반영 및 표준 번호 수정 | ||||||||
| KS심사기준 |
|
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| 페이지수 | 93 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-2-25(2022 확인)  |
의료용 전기기기 — 제2-25부: 심전계의 기본 안전 및필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
| KS C IEC 60601-2-25 |
의료용 전기기기 — 제2-25부: 심전계의 기본 안전 및필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2017-12-29 | 개정(구판) | IEC 60601-2-25 Ed. 2.0의 개정 반영 및 표준 번호 수정 | |
| KS C IEC 60601-2-25(2013 확인) |
심전계 | 2013-12-19 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-25 |
심전계 | 2008-11-28 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-25(2007 확인) |
심전계 | 2007-11-29 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-25 |
심 전 계 | 2002-06-20 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-25(1997 확인) |
심전계 | 1997-03-11 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-25 |
심전계 | 1987-12-28 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-25 |
심전계 | 1979-12-24 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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