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의료용 전기기기－제2-44부：CT용 X선 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 전기전자 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 CT 스캐너(이하 “의료용 전기기기”라 함.)의 기본 안전과 필수 성능에 적용한다.어떤 절이나 항목이 ME 기기(의료용 전기기기)에만 또는 ME 시스템(의료용 전기시스템)에만 적용하 도록 규정된 경우, 그 절이나 항목의 제목과 내용에는 이런 취지의 문구가 명시되어 있다. 그런 경우가 아니라면 그 절이나 항목을 ME 기기와 ME 시스템 모두에 적용한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment－Part 2-44：Particular requirements for the basic safety and essential performance of x-ray equipment for computed tomography | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.50 : 방사선 및 기타 진단 기기 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-44:2016(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2017-75 호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | ||||||||
| KS심사기준 |
|
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| 페이지수 | 60 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-2-44(2022 확인)  |
의료용 전기기기－제2-44부：CT용 X선 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
| KS C IEC 60601-2-44 |
의료용 전기기기－제2-44부：CT용 X선 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2017-09-29 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 60601-2-44 |
의료용 전기기기－제2-44부：CT용 X선 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2011-12-08 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-44(2010 확인) |
의료용 전기 기기－제2－44부：전산화 단층 X선 촬영 장치의 안전에 관한 개별 요구 사항 | 2010-12-14 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-44 |
의료용 전기 기기－제2－44부：전산화 단층 X선 촬영 장치의 안전에 관한 개별 요구 사항 | 2005-06-30 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 60336 | 의료용 전기기기 ─ 진단용 X선관 장치 ─ 초점 치수 및 관련 특성 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 39,600원 | ||
| 2 | KS C IEC 60601-1 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | ||
| 3 | KS C IEC 60601-1-2 | 의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 79,000원 | ||
| 4 | KS C IEC 60601-1-3 | 의료용 전기기기 제제1-3부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 45,600원 | ||
| 5 | KS X ISO 12052 | 보건의료정보 — 작업흐름 및 데이터 관리를 포함하는 의료영상 전송 표준(DICOM) | 2021-12-29(개정) | 한글 | 25,000원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
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