관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림을 받을 수 있습니다.
PDF : 직접 파일 다운로드 및 인쇄 (마이페이지 확인)
PRINT : 인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)
구판
판매
의료용 전기기기－제2-2부：고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 기본 안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 전기전자 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 201.3.222에 정의된 고주파 수술기의 기본 안전과 필수성능에 적용한다.정격출력 전력이 50 W를 초과하지 않는 고주파 수술기(예를 들면, 미세 응고용, 치과용, 안과용 등) 는 이 개별표준 요구사항의 일부 요구사항이 면제된다. 이러한 적용 면제는 해당 요구사항에 기재되어 있다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment－Part 2-2：Particular requirements for the basic safety and essential performance of high frequency surgical equipment and high frequency surgical accessories | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.30 : 외과장비 |
||||||||
| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-2:2009(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2017-75 호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | ||||||||
| KS심사기준 |
|
||||||||
| 페이지수 | 74 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-2-2  |
의료용 전기기기 — 제2-2부: 고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
| KS C IEC 60601-2-2 |
의료용 전기기기－제2-2부：고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 기본 안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2017-09-29 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 60601-2-2 |
의료용 전기기기－제2-2부：고주파 수술기 및 고주파 수술 부속품의 기본 안전 및 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2011-12-08 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-2 |
전기 수술기 | 2008-11-28 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-2(2007 확인) |
전기 수술기 | 2007-11-29 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-2 |
전기 수술기(전기 메스) | 2002-06-20 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-2 |
전기 수술기 (전기메스) | 1999-11-02 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-2(1994 확인) |
전기 수술기 (전기메스) | 1994-12-29 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-2 |
전기 수술기 (전기메스) | 1989-12-02 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
|||||
| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C CISPR 11 | 산업ㆍ과학ㆍ의료용 기기－무선 주파수 방해 특성－측정 한계값과 측정방법 | 2017-12-29(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 2 | KS C IEC 60601-1-2 | 의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 79,000원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
|||||
KS C IEC 60601-2-15 - 콘덴서식 X선 발생장치 상세보기
KS C IEC 60601-2-51 - 의료용 전기기기 - 제2-51부 : 단일 및 다중 채널 심전계 기록 및 분석 안전성 및 필수 성능 상세보기
KS C IEC 60601-2-9 - 방사선 치료용 환자접촉 선량계 상세보기
KS C IEC 60601-3-1 - 의료용 전기 기기 - 제3-1부 : 경피 산소 및 이산화탄소 분압 감시 기기에 대한 필수 성능 요구사항 상세보기
KS C IEC 60601-1-1 - 의료용 전기 기기－제1－1부：안전에 관한 일반 요구 사항－부가 규격：의료용 전기 시스템의 안전 요구 사항 상세보기
KS C IEC 60601-1-2 - 의료용 전기기기 — 제1-2부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 전자파 상세보기
KS C IEC 60601-1-6 - 의료용 전기기기－제1-6부：기본안전 및 필수성능에 대한 일반 요구사항－부가표준：사용성 상세보기
KS C IEC 60601-1-8 - 의료용 전기 기기－제1－8부：안전에 관한 일반 요구 사항－보조 규격：의료용 전기 기기 및의료용 전기 시스템의 경보 장치에 관한일반 요구 사항, 시험 및 지침 상세보기
KS C IEC 60601-1-9 - 의료용 전기기기 — 제1-9부: 기본안전 및필수성능에 대한 일반 요구사항 — 보조표준:환경을 고려한 설계에 대한 요구사항 상세보기
KS C IEC 60601-1-10 - 의료용 전기기기－제1-10부：기본안전 및 필수성능에 대한 일반 요구사항－부가표준：생리학적 폐회로 제어기 개발에 대한 요구사항 상세보기
IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases 상세보기
IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification 상세보기
KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs) 상세보기
KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs) 상세보기
KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스 상세보기
나의 관심표준 목록에 추가 하시겠습니까?
KS표준
핸드북
