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의료용 전기기기 — 제1-2부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 전자파
| 분야 | 전기전자(C) > 기타 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 국제표준은 의료용 전기기기(MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT, 이후로 ‘의료기기’라 한다.)와 의료용 전기 시스템(MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS, 이후로 ‘의료기기 시스템’이라 한다.)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용된다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral standard:Electromagnetic disturbances — Requirements and tests | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.01 : 일반 의료장비 33.100.10 : 방사 33.100.20 : 내성 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-1-2:2014(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2017-106 호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준부합화에 의한 개정 | ||||||||
| KS심사기준 |
|
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| 페이지수 | 86 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-1-2  |
의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험 | 2021-06-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 IEC 국제표준과 부합화를 위해 대응 국제표준인 IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV (Ed 4.1) 개정판을 반영하여 내용 변경 | |
| KS C IEC 60601-1-2 |
의료용 전기기기 — 제1-2부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 전자파 | 2017-12-29 | 개정(구판) | 국제표준부합화에 의한 개정 | |
| KS C IEC 60601-1-2 |
의료용 전기기기－제1-2부：기본안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항－부가 표준：전기자기 적합성－요구사항 및 시험 | 2012-12-20 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-1-2 |
의료용 전기 기기－제1－2부：안전에 관한 일반 요구사항－부가 규격：전자기 적합성－요구사항 및 시험 | 2007-11-29 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-1-2 |
의료용 전기기기- 제1-2부:안전에 관한 일반 요구사항-부가규격:전자기 적합성- 요구사항 및 시험 | 2002-06-27 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C CISPR 11 | 산업ㆍ과학ㆍ의료용 기기－무선 주파수 방해 특성－측정 한계값과 측정방법 | 2017-12-29(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 2 | KS C CISPR 14-1 | 가정용 전기기기, 전동공구 및 유사기기의 요구조건－제1부：방출 | 2017-12-29(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 3 | KS C CISPR 15 | 조명 기기 및 유사 기기의 무선 방해 특성의 측정 한계값과 측정 방법 | 2017-12-29(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 4 | KS C CISPR 16-1-2 | 무선 방해 및 내성 측정장비와 측정방법에 대한 규정－제1-2부：무선 방해 및 내성 측정장비－보조기기－전도성 방해 | 2017-12-29(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 5 | KS C CISPR 22 | 정보기술기기－무선 방해 특성－측정 한계값과 측정방법 | 2023-01-09(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 6 | KS C IEC 60601-1 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | ||
| 7 | KS C IEC 61000-3-2 | 전기자기적합성(EMC)－제3-2부：한계값－고조파 전류 방출의 한계값(기기의 상당 입력전류 16 A 이하) | 2017-12-29(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 8 | KS C IEC 61000-3-3 | 전기자기적합성 ? 제3-3부: 한계값 ? 조건적 접속을 받지 않는 공공 저압 전력망에 사용하는 기기(상당 16 A 이하)의 전압 변경, 전압 변동 및 플리커에 대한 한계값 | 2017-12-29(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 9 | KS C IEC 61000-4-2 | 전기자기적합성(EMC)－제4-2부：시험 및 측정기술－정전기 방전 내성시험 | 2017-12-29(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 10 | KS C IEC 61000-4-3 | 전기자기적합성(EMC)－제4-3부：시험 및 측정 기술－방사 무선주파수 전기자기장 내성 시험 | 2017-12-29(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 11 | KS C IEC 61000-4-4 | 전기자기적합성(EMC)－제4-4부：시험 및 측정 기술－전기적 빠른 과도현상/버스트 내성 시험 | 2017-12-29(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
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