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의료용 전기기기 ─ 제2-22부: 외과, 미용, 치료 및 진단용 레이저 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 전기전자 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 사람 또는 동물에 대하여 외과, 치료, 진단, 미용, 동물용으로 사용하고자 하는 것으로서KS C IEC 60825-1의 3.22 및 3.23에 정의된 3B등급 또는 4등급 레이저 제품(CLASS 3B or CLASS 4 LASER PRODUCT)으로 분류한 레이저 기기(laser equipment)의 기본 안전 및 필수 성능(BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE)에 관한 요구사항에 적용하며, 이하에서 레이저 기기 (LASER EQUIPMENT)라고 표기한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment－Part 2-22：Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic,therapeutic and diagnostic laser equipment | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.01 : 일반 의료장비 31.260 : 광전자공학. 레이저 장비 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-22:2012(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2017-75 호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 25 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-2-22  |
의료용 전기기기 — 제2-22부: 외과, 미용, 치료 및 진단용 레이저 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 전문개정 및 의료용 전기기기 공통용어(KSC 3598)를 반영하여 내용 변경 | |
| KS C IEC 60601-2-22 |
의료용 전기기기 ─ 제2-22부: 외과, 미용, 치료 및 진단용 레이저 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2017-09-29 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 60601-2-22 |
의료용 전기기기－제2-22부：외과, 미용,치료 및 진단용 레이저 기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2011-12-08 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-22(2007 확인) |
의료전기장비 제2부 : 진단 및 치료용 레이저장비 안전을 위한 특별 요구사항 | 2007-08-31 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-22 |
의료 전기 장비－제2부：진단 및 치료용 레이저장비 안전을 위한 특별 요구 사항 | 2002-12-30 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 60825-1 | 레이저 제품의 안전성 —제1부: 기기 등급 분류 및 요구사항 | 2022-08-31(확인) | 한글 | 90,000원 | ||
| 2 | KS C IEC 61010-1 | 측정, 제어 및 실험실용 전기 장비의 안전 요구사항 — 제1부: 일반 요구사항 | 2023-07-28(확인) | 한글 | 117,500원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
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