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Health software - Part 1: General requirements for product safety
| 분야 | TC 62/SC 62A : Common aspects of medical equipment, software, and systems |
|---|---|
| 적용범위 | IEC 82304-1:2016 applies to the safety and security of health software products designed to operate on general computing platforms and intended to be placed on the market without dedicated hardware, and its primary focus is on the requirements for manufacturers. It covers the entire lifecycle including design, development, validation, installation, maintenance, and disposal of health software products. |
| 국제분류(ICS)코드 | 35.240.80 : 건강 관리 기술에서의 IT 응용 |
| 페이지수 | 55 |
| Edition | 1.0 |
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | IEC 82304-1:2016 | Health software - Part 1: General requirements for product safety | 2016-10-27 | 표준 |
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