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의료용 전기기기 제제1-3부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어
| 분야 | 전기전자(C) > 기타 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 규격은 진단용 X선 장치 및 그러한 장치의 부분 조립품의 안전에 관한 요구 사항에 대하여 규정한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.50 : 방사선 및 기타 진단 기기 13.280 : 방사능 보호 |
||||||||
| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 CSV(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2022-89호) | ||||||||
| 고시사유 | IEC 60601-1-3:2021 ED 2.2 개정반영 | ||||||||
| KS심사기준 |
|
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| 페이지수 | 49 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-1-3  |
의료용 전기기기 제제1-3부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어 | 2022-12-28 | 개정(표준) | IEC 60601-1-3:2021 ED 2.2 개정반영 | |
| KS C IEC 60601-1-3 |
의료용 전기기기－제1-3부：기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항－부가표준：진단용 X선 장치의 방사선 방어 | 2017-09-29 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 60601-1-3 |
의료용 전기기기－제1-3부：기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항－부가표준：진단용 X선 장치의 방사선 방어 | 2011-12-08 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-1-3(2007 확인) |
의료용 전기기기 Part 1-3: 안전에 관한 일반 요구사항 - 부가규격: 진단용 X선 장치에 있어서 방사선 방호에 대한 일반 요구사항 | 2007-08-31 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-1-3 |
의료용 전기 기기－제1－3부：안전에 관한 일반 요구 사항－부가 규격：진단용 X선 장치에 있어서 방사선 방호에 대한 일반 요구 사항 | 2002-06-27 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS A ISO 497 | 표준수 수열 및 더 끝맺음한 표준수 수열의 선택에 관한 지침 | 2022-10-07(확인) | 한글 | 9,900원 | ||
| 2 | KS C IEC 60336 | 의료용 전기기기 ─ 진단용 X선관 장치 ─ 초점 치수 및 관련 특성 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 39,600원 | ||
| 3 | KS C IEC 60522 | X선관 장치의 영구 여과의 결정 | 2023-12-28(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 4 | KS C IEC 60601-1 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
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