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외과용 이식재 — 인공고관절의 부분치환 및 전치환 — 제10부: 분리조합형 대퇴부의 정적하중 저항 측정방법
| 분야 | 의료(P) > 의료일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 특정 실험실 조건에서 분리조합형 대퇴부 장치에 고장을 초래하기 위해 필요한 압축 (파열) 하중 또는 인장 (분해) 하중을 파악하기 위한 방법을 명시한다. 이 표준은 분리조합형 부분치환 또는 전체치환 고관절의 대퇴부 등 금속 및 비금속 재료로 만든 삽입물 (즉, 두부/경부 원추형 테이퍼 연결부)에 적용된다. 이 표준은 시험 시편을 검사 및 보고하는 방법은 다루지 않는다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Implants for surgery — Partial and total hip-joint prostheses — Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
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| 국제표준 부합화 |
ISO 7206-10:2018(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2021-49호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 18 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS P ISO 7206-10  |
외과용 이식재 — 인공고관절의 부분치환 및 전치환 — 제10부: 분리조합형 대퇴부의 정적하중 저항 측정방법 | 2021-06-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS P ISO 7206-10(2016 확인) |
외과용 이식재－부분 및 전체 고관절 보철물－제10부：분리 조합형 대퇴골두의 정적 하중 저항 결정 | 2016-02-24 | 확인(구판) | 5년도래확인표준 | |
| KS P ISO 7206-10 |
외과용 이식재－부분 및 전체 고관절 보철물－제10부：분리 조합형 대퇴골두의 정적 하중 저항 결정 | 2010-12-24 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO 7206-10 |
외과용 이식재－부분 및 전체 고관절보철물－제10부：분리 조합형대퇴골두의 정적 하중 저항 결정 | 2005-12-28 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS B ISO 4288 | 제품의 형상 명세(GPS) — 표면의 결(조직): 프로파일법 — 표면 결의 평가 규칙 및 절차 | 2019-12-24(확인) | 한글 | 14,900원 | ||
| 2 | KS P ISO 7206-1 | 외과용 이식재－인공고관절의 부분 및 전체－제1부：분류 및 치수표시 | 2022-12-28(확인) | 한글 | 21,100원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
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KS P ISO 7206-8 - 외과용 이식재－인공고관절의 부분 및 전체－제8부：대퇴부 구성품의 뒤틀림 적용시의 내구성 상세보기
KS P ISO 7206-1(2022 확인) - 외과용 이식재－인공고관절의 부분 및 전체－제1부：분류 및 치수표시 상세보기
KS P ISO 7206-13 - 외과용 이식재 — 인공고관절의 부분치환 및 전치환 — 제13부: 대퇴부 구성품의 골두 고정의 토크 저항 결정 상세보기
KS P ISO 7206-12(2023 확인) - 외과용 이식재 — 인공고관절의 부분치환 및 전치환 — 제12부: 관골구 구성품의 변형 시험방법 상세보기
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