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외과용 이식재 — 인공고관절의 부분치환 및 전치환 — 제12부: 관골구 구성품의 변형 시험방법
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 특정한 실험실적 조건 하에서 고관절 치환에 사용되는 압박식 관골구 구성품의 단기 변형을 결정하는 시험방법에 대하여 규정한다. 이 표준은 시험 조건을 규정하여 관골구 구성품에 영향을 미치는 중요한 요인들을 고려할 수 있도록 하였으며, 시험 검사를 위하여 시료를 어떻게 설정하는지 등에 대하여도 언급하고 있다. 더욱이 이 표준은 압박식 관골구 구성품의 시험에 영향을 미치는 중요한 요인들에 대해서도 규정한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 12: Deformation test method for acetabular shells | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
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| 국제표준 부합화 |
ISO 7206-12:2016(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2023-87호) | ||||||||
| 고시사유 | 5년도래 확인표준 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 12 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS P ISO 7206-12(2023 확인)  |
외과용 이식재 — 인공고관절의 부분치환 및 전치환 — 제12부: 관골구 구성품의 변형 시험방법 | 2023-12-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
| KS P ISO 7206-12 |
외과용 이식재 — 인공고관절의 부분치환 및 전치환 — 제12부: 관골구 구성품의 변형 시험방법 | 2018-12-21 | 제정(구판) | 국제표준 부합화에 따른 표준화 | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS B ISO 2768-2 | 일반 공차 — 제2부: 개별 공차 지시가 없는 형체에 대한 기하공차 | 2019-12-24(확인) | 한글 | 14,900원 | ||
| 2 | KS P ISO 21534 | 비활성 외과용 이식재－인공관절－특정 요건 | 2019-12-31(확인) | 한글 | 12,000원 | ||
| 3 | KS P ISO 7206-1 | 외과용 이식재－인공고관절의 부분 및 전체－제1부：분류 및 치수표시 | 2022-12-28(확인) | 한글 | 21,100원 | ||
| 4 | KS P ISO 7206-2 | 외과용 이식재 — 인공고관절의 부분치환및 전치환 — 제2부: 금속, 세라믹 및플라스틱 재질의 관절 계면표면 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 14,800원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
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KS P ISO 7206-8 - 외과용 이식재－인공고관절의 부분 및 전체－제8부：대퇴부 구성품의 뒤틀림 적용시의 내구성 상세보기
KS P ISO 7206-10 - 외과용 이식재 — 인공고관절의 부분치환 및 전치환 — 제10부: 분리조합형 대퇴부의 정적하중 저항 측정방법 상세보기
KS P ISO 7206-1(2022 확인) - 외과용 이식재－인공고관절의 부분 및 전체－제1부：분류 및 치수표시 상세보기
KS P ISO 7206-2(2023 확인) - 외과용 이식재 — 인공고관절의 부분치환및 전치환 — 제2부: 금속, 세라믹 및플라스틱 재질의 관절 계면표면 상세보기
KS P ISO 7206-4(2023 확인) - 외과용 이식재 — 인공고관절의 부분치환및 전치환 — 제4부: 대퇴부 구성품의 뒤틀림 적용 시의 내구성 결정 상세보기
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