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의료용 전기기기 — 제2-24부: 전동식 의약품 주입 펌프의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 전기응용기계기구 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 주입 펌프와 용적 측정형 주입 조절장치의 기본 안전과 필수 성능에 대하여 적용한다. 그 특성이 관류 펌프 및 용적 측정형 관류 조절장치의 기본 안전 및 필수 성능에 영향을 미치는 한, 이 표준은 전동식의약품주입펌프에 적용된다. 하지만, 이 표준은 전동식의약품주입펌프의 다른 측면에 대한 요구사항이나 시험을 규정하지는 않는다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 2-24: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infusion pumps and controllers | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.20 : 수혈. 주입. 주사장비 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-24:2012(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2021-49호) | ||||||||
| 고시사유 | 자체 검토에 의한 개정 단위 번역 오류 수정 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 58 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-2-24  |
의료용 전기기기 — 제2-24부: 전동식 의약품 주입 펌프의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 단위 번역 오류 수정 | |
| KS C IEC 60601-2-24 |
의료용 전기기기 — 제2-24부: 전동식 의약품 주입 펌프의 기본 안전 및필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2019-11-25 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 이 개별표준은 IEC 60601-2-24에서 규정한 주입 펌프와 용적 측정형 주입 조절장치의 기본 안전과 필수 성능에 대하여 적용한다. 이 표준은 개별표준으로서 형식시험과 현장시험을 포함하고 있으며 주입 펌프와 용적 측정형 주입 조절장치의 제조와 설치에 적용된다. 이 표준은 다음과 같은 내용으로 구성된다. 201.1 적용범위 201.2 인용표준 201.3 용어와 정의 201.4 일반 요구사항 201.5 ME 기기의 시험을 위한 일반 요구사항 201.6 ME 기기 및 ME 시스템의 분류 201.7 ME 기기의 표식, 표시 및 문서 201.8 ME 기기에서의 전기적 위해성에 대한 보호 201.9 ME 기기 및 ME 시스템의 기계적 위해성에 대한 보호 201.10 원치않는 과도한 방사선 위해성에 대한 보호 201.11 과온 및 기타 위해성에 대한 보호 201.12 제어기와 계측기의 정확도 및 위해한 출력에 대한 보호1 201.13 위해상황 | |
| KS C IEC 60601-2-24(2013 확인) |
의약품 주입기 | 2013-12-19 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-24 |
의약품 주입기 | 2008-11-28 | 개정(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-24(2006 확인) |
의약품 주입기 | 2006-10-30 | 확인(구판) | ||
| KS C IEC 60601-2-24 |
의약품 주입기 | 2001-12-28 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 60601-1 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | ||
| 2 | KS C IEC 60601-1-2 | 의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 79,000원 | ||
| 3 | KS C IEC 60601-1-6 | 의료용 전기기기 — 제1-6부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 —보조표준: 사용적합성 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 18,000원 | ||
| 4 | KS M ISO 3696 | 분석 실험용 물－규격 및 분석 방법 | 2020-12-30(확인) | 한글 | 12,800원 | ||
| 5 | KS P ISO 8536-4 | 의료용 주입기구 — 제4부: 일회용 주입 세트, 중력 이용 공급 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 21,100원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
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