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분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준은 표시 용량 50 mL, 100 mL 및 150 mL의 상압용 일회용 뷰렛 주입 세트가 주입액용 용기와 정 맥 투여 장비와 적합하게 사용되도록 하기 위한 요구사항에 대하여 규정한다. 이 표준은 또한 주입 세트에 사용되는 재료의 품질과 성능에 관계된 표준에 대한 지침을 제공한다. | ||||||||
표준명(영어) | Infusion equipment for medical use — Part 5: Burette infusion sets for single use, gravity feed | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.20 : 수혈. 주입. 주사장비 |
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국제표준 부합화 |
ISO 8536-5:2004(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2020-125호) | ||||||||
고시사유 | 정부표준 통일화에 의한 개정 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 10 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS P ISO 8536-5 | 의료용 주입 기구 — 제5부: 상압용 일회용 뷰렛 주입 세트 | 2020-12-30 | 개정(표준) | 정부표준 통일화에 의한 개정 | |
KS P ISO 8536-5(2014 확인) | 의료용 주입 기구-제5부: 상압용 일회용 뷰렛 주입 세트 | 2014-11-28 | 확인(구판) | ||
KS P ISO 8536-5 | 의료용 주입 기구-제5부: 상압용 일회용 뷰렛 주입 세트 | 2009-12-17 | 개정(구판) | ||
KS P ISO 8536-5 | 의료용 주입 기구-제5부:상압용 일회용 뷰렛 주입 세트 | 2004-12-18 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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1 | KS P ISO 8536-4 | 의료용 주입기구 — 제4부: 일회용 주입 세트, 중력 이용 공급 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 21,100원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
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