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표준
판매
의료용 주입기구 — 제2부: 주입병용 마개
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 KS P ISO 8536－1에 규정된 주입병에 사용되는 마개의 모양, 치수, 재료, 성능 요구사항 및 라벨링에 대하여 규정한다.치수 요구사항은 배리어 코팅 마개(barrier-coated closures)에는 적용하지 않는다.이 표준에 규정된 마개는 일회용으로만 사용한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Infusion equipment for medical use ― Part 2: Closures for infusion bottles | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.20 : 수혈. 주입. 주사장비 |
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| 국제표준 부합화 |
ISO 8536-2:2010(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2020-125호) | ||||||||
| 고시사유 | 정부표준 통일화에 의한 개정 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 16 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS P ISO 8536-2  |
의료용 주입기구 — 제2부: 주입병용 마개 | 2020-12-30 | 개정(표준) | 정부표준 통일화에 의한 개정 | |
| KS P ISO 8536-2 |
의료용 주입기구 — 제2부: 주입병용 마개 | 2014-12-01 | 개정(구판) | KS P ISO 8536-2: 이 표준은 2010년 제3판으로 발행된 ISO 8536－2, Infusion equipment for medical use－Part 2：Closures for infusion bottles의 개정사항을 반영함. | |
| KS P ISO 8536-2 |
의료용 주입 기구－제2부：주입병용 마개 | 2009-12-17 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO 8536-2 |
의료용 주입기구-2부:주입병용 마개 | 2004-12-18 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS M ISO 3302-1 | 고무 — 제품 허용오차 — 제1부: 치수 허용오차 | 2023-12-08(확인) | 한글 | 18,000원 | ||
| 2 | KS M ISO 3302-2 | 고무 — 제품 허용 오차 — 제2부: 기하하적 허용 오차 | 2023-12-08(확인) | 한글 | 14,800원 | ||
| 3 | KS M ISO 48 | 가황 또는 열가소성 고무 — 경도 측정 (10 IRHD와 100 IRHD 사이의 경도) | 2023-12-08(확인) | 한글 | 27,900원 | ||
| 4 | KS M ISO 7619-1 | 가황고무 및 열가소성 고무－압입 경도 측정방법－제1부：듀로미터법(쇼어 경도) | 2021-09-27(확인) | 한글 | 18,000원 | ||
| 5 | KS P ISO 8536-1 | 의료용 주입기구 — 제1부: 유리 주입병 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 14,800원 | ||
| 6 | KS P ISO 8536-3 | 의료용 주입 기구 — 제3부: 주입병용 알루미늄 캡 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 14,800원 | ||
| 7 | KS P ISO 8871-1 | 비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 — 제1부: 수성 고압 증기멸균의 용출물 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 25,000원 | ||
| 8 | KS P ISO 8871-4 | 비경구용 및 약제학적 사용 기구의 탄성중합체 부품 — 제4부: 생물학적 요구사항 및 시험방법 | 2021-12-28(개정) | 한글 | 18,000원 | ||
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