상세정보

이력정보

표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유	비고
KS P ISO 11137-3	의료제품의 멸균 — 방사선 — 제3부: 개발, 유효성 확인 및일상 관리의 선량 측정 분야 지침	2019-11-25	개정(표준)	국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영
KS P ISO 11137-3(2013 확인)	보건. 의료 멸균 - 방사선 - 제3부 : 선량 계측 지침서	2013-12-30	확인(구판)
KS P ISO 11137-3	보건. 의료 멸균 - 방사선 - 제3부 : 선량 계측 지침서	2008-12-30	제정(구판)
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

No.	표준번호	표준명	고시일	언어	제공형태	판매가격
1	KS P ISO 11137-1	의료제품의 멸균 ─ 방사선 ─ 제1부: 의료기기 멸균 공정의 개발, 유효성 확인 및 일상 관리에 대한 요구사항	2022-12-28(개정)	한글	PDF	45,600원
2	KS P ISO 11137-2	의료제품의 멸균 — 방사선 —제2부: 멸균 선량의 설정	2020-12-30(개정)	한글	PDF	66,300원
3	KS P ISO 13485	의료기기 — 품질경영시스템 — 규제 목적을 위한 요구사항	2023-12-28(개정)	한글	PDF	42,600원
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인				총 0종 선택		0원 0원	장바구니 담기 상품이 장바구니에 담겼습니다. 장바구니로 이동

• 관련상품

  KS P ISO 11137-2 - 의료제품의 멸균 — 방사선 —제2부: 멸균 선량의 설정 상세보기

  KS P ISO 11137-1 - 의료제품의 멸균 ─ 방사선 ─ 제1부: 의료기기 멸균 공정의 개발, 유효성 확인 및 일상 관리에 대한 요구사항 상세보기

• 다른 사람이 함께 구입한 상품

  KS P ISO 11137-1 - 의료제품의 멸균 — 방사선 — 제1부: 의료기기 멸균 공정의 개발, 유효성 확인 및 일상 관리에 대한 요구사항 상세보기

  KS P ISO 11137-2 - 의료제품의 멸균 — 방사선 —제2부: 멸균 선량의 설정 상세보기

  ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018 - Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices — Amendment 2: Revision to 4.3.4 and 11.2 상세보기

  KS P ISO 11137-2 - 보건ㆍ의료 멸균－방사선－제2부：멸균 선량의 설정 상세보기

  KS P ISO 11607-2 - 최종 멸균 처리한 의료기기의 포장 — 제2부: 성형, 봉함 및 조립 공정에 대한 유효성 확인 요구사항 상세보기

• 추천 상품

  IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases 상세보기

  IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification 상세보기

  KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs) 상세보기

  KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs) 상세보기

  KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스 상세보기