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분야 | 의료(P) > 전자의료기기 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준은 유방 촬영 X선 장치 및 유방 촬영 입체 정위 기구의 기본 안전과 필수 성능에 관해 적용 한다. 이하 또한 ME 기기를 참조한다. | ||||||||
표준명(영어) | Medical electrical equipment-Part 2-45:Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.50 : 방사선 및 기타 진단 기기 |
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국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-45:2011(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | (제2011-0551 호) | ||||||||
고시사유 | |||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 44 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS C IEC 60601-2-45(2022 확인) | 의료용 전기기기 ─ 제2-45부: 유방 촬영 X선 장치 및 유방 촬영 입체 정위 기구의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2022-12-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
KS C IEC 60601-2-45 | 의료용 전기기기 ─ 제2-45부: 유방 촬영 X선 장치 및 유방 촬영 입체 정위 기구의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2017-09-29 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
KS C IEC 60601-2-45 | 의료용 전기기기-제2-45부:유방 촬영 X선 장치 및 유방 촬영 입체정위 기구의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2011-12-08 | 개정(구판) | ||
KS C IEC 60601-2-45(2010 확인) | 의료용 전기 기기-제2-45부:유방 촬영 X선 장치 및 입체 정위 장치의 안전에 관한 개별 요구 사항 | 2010-12-14 | 확인(구판) | ||
KS C IEC 60601-2-45 | 의료용 전기 기기-제2-45부:유방 촬영 X선 장치 및 입체 정위 장치의 안전에 관한 개별 요구 사항 | 2005-06-30 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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