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의료용 전기기기－제2-54부：촬영 및 투시용 X선 장치의 기본안전과 필수성능에 관한 개별 요구사항
| 분야 | (C) > | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 촬영 및 투시에 대해 의도한 목적으로 사용되는 의료용 전기기기 및 의료용 전기기기 시 스템[이하 “의료용 전기기기(ME 기기) 및 ME 시스템”으로 표시함]의 KS C IEC 60601－2-43은 이 표 준에서 의료용 전기기기(ME 기기) 및 ME 시스템을 중재 및 응용할 의도로 사용하기 위해 적용한다. 이 표준의 목적은 의료용 전기기기(ME 기기) 및 ME 시스템을 적합하게 사용하기 위하여 뼈 또는 조 직흡수, 골밀도 측정기, 컴퓨터 단층 촬영, 유방 촬영 및 치과용으로 적용하는 것은 제외하며, 방사선 치료 시뮬레이터도 제외한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment－Parts 2-54：Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.50 : 방사선 및 기타 진단 기기 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-54:2009(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | (제2012-0002 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 59 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-2-54  |
의료용 전기기기 — 제2-54부: 촬영 및 투시용 X선 장치의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30 | 개정(표준) | IEC 60601-2-54표준이 2018년 1.2판으로 개정되어, 해당 국가표준을 부합화하여 개정함 | |
| KS C IEC 60601-2-54 |
의료용 전기기기 — 제2-54부: 촬영 및 투시용 X선 장치의 기본안전과 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2018-08-22 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 60601-2-54 |
의료용 전기기기－제2-54부：촬영 및 투시용 X선 장치의 기본안전과 필수성능에 관한 개별 요구사항 | 2012-01-02 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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