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의료기기 — KS P ISO 14971 적용을 위한 지침
| 표준명(영어) | Medical devices — Guidance on the application of KS P ISO 14971 |
|---|---|
| 문서컬러여부 | 아니요 |
| 문서타입 | Standard(표준) |
| 적용 범위 | 이 표준은 KS P ISO 14971:2019에 따른 의료기기 위험 관리 시스템의 개발, 실행 및 유지 관리에 대한 지침을 제공한다. |
| EDITION | 1 |
| 기타정보 | ISO/TR 24971:2020+KS P ISO TR 24971(발행일 : 2021-12-28) 이 합본판은 ISO 원문의 페이지 구성에 맞춰 국제부합화 KS를 재편집하여 한 권에 묶은 ISO/KS 합본판으로 KS 원문도 합본판에 이어서 함께 제공됩니다. 국제부합화 KS는 ISO 원문과 기술적 내용은 일치하지만 단순한 국문번역판이 아닌 한국국가표준이며 ISO 원문과 동일한 효력을 가지지 않습니다. |
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