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Aseptic processing of health care products — Part 2: Filtration
| 분야 | ISO/TC 198 : Sterilization of health care products |
|---|---|
| 적용범위 | ISO 13408-2:2003 specifies requirements for sterilizing filtration as part of aseptic processing of health care products. It also offers guidance to filter users concerning general requirements for set-up, validation and routine operation of a sterilizing filtration process, to be used for aseptic processing of health care products. ISO 13408-2:2003 is not applicable to removal of viruses. Sterilizing filtration is not applicable to fluids containing particles as effective ingredient larger than the pore size of a filter (e.g. bacterial whole-cell vaccines). |
| 국제분류(ICS)코드 | 11.080.01 : 일반 살균 및 소독 |
| 페이지수 | 11 |
| Edition | 1 |
| No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | ISO 13408-2:2018 | Aseptic processing of health care products — Part 2: Sterilizing filtration | 2018-01-09 | 표준 |
| 2 | ISO 13408-2:2003 | Aseptic processing of health care products — Part 2: Filtration | 2003-03-26 | 구판 |
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