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표준
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외과용 이식재 — 척추 추간판 전치환 삽입물의 마모도 — 제2부: 수핵 치환제
| 분야 | 의료(P) > 일반의료기기 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준에서는 KS P ISO 18192-1에 명시되어 있는 상대적 각 운동 환경에서의 척추핵 보형물에 대한 시험 절차에 대해 정의한다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Implants for surgery — Wear of total intervertebral spinal disc prostheses — Part 2: Nucleus replacements | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
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| 국제표준 부합화 |
ISO 18192-2:2010(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2023-87호) | ||||||||
| 고시사유 | 5년도래 확인표준 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 14 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS P ISO 18192-2(2023 확인)  |
외과용 이식재 — 척추 추간판 전치환 삽입물의 마모도 — 제2부: 수핵 치환제 | 2023-12-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
| KS P ISO 18192-2 |
외과용 이식재 — 척추 추간판 전치환 삽입물의 마모도 — 제2부: 수핵 치환제 | 2018-12-21 | 제정(구판) | 민원신청에 의한 제정 | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS P ISO 14242-2 | 외과용 이식재 — 전치환 인공고관절의 마모 — 제2부: 측정방법 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 14,800원 | ||
| 2 | KS P ISO 18192-1 | 외과용 이식재 — 전치형 인공 추간판의 마모 — 제1부: 마모 시험의 하중 및 변위 매개변수와 시험의 환경적 조건 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 27,900원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
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KS P ISO 18192-1 - 외과용 이식재 — 전치형 인공 추간판의 마모 — 제1부: 마모 시험의 하중 및 변위 매개변수와 시험의 환경적 조건 상세보기
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