관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림을 받을 수 있습니다.
PDF : 직접 파일 다운로드 및 인쇄 (마이페이지 확인)
PRINT : 인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)
분야 | 정보(X) > 정보일반 | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
적용 범위 | 이 표준은 일반적인 컴퓨팅 플랫폼에서 동작하기 위해 설계되고 전용 하드웨어 없이 시장에서 사용되기 위한 보건 소프트웨어 제품의 안정성과 보안에 적용되며, 주요 목적은 제조사에 대한 요구사항을 제공하기 위함이다. | ||||||||
표준명(영어) | Health software — Part 1: General requirements for product safety | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 | |||||||||
국제표준 부합화 |
IEC 82304-1:2016(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
고시기관(고시번호) | 국가기술표준원 (제2023-0428호) | ||||||||
고시사유 | 의료용 전기제품 기술?전문위원회(TC 62A)에서 KS를 제정(‘18년)하여 관리?운영중 * 헬스 소프트웨어 - 제1부: 제품 안전성에 관한 일반 요구사항(KSCIEC82304-1) 식약처 소관 TC표준으로 중복된 표준임에 따라 폐지 | ||||||||
KS심사기준 |
|
||||||||
페이지수 | 28 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
KS X IEC 82304-1 | 보건의료 소프트웨어 — 제1부: 제품안전 일반 요구사항 | 2023-10-16 | 폐지(폐지) | 의료용 전기제품 기술?전문위원회(TC 62A)에서 KS를 제정(‘18년)하여 관리?운영중 * 헬스 소프트웨어 - 제1부: 제품 안전성에 관한 일반 요구사항(KSCIEC82304-1) 식약처 소관 TC표준으로 중복된 표준임에 따라 폐지 | |
KS X IEC 82304-1 | 보건의료 소프트웨어 — 제1부: 제품안전 일반 요구사항 | 2020-12-29 | 제정(구판) | 이 표준은 일반적인 컴퓨팅 플랫폼에서 동작하기 위해 설계되고 전용 하드웨어 없이 시장에서 사용되기 위한 보건 소프트웨어 제품의 안정성과 보안에 적용되며, 주요 목적은 제조사에 대한 요구사항을 제공하기 위함이다, | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|
검색된 결과가 없습니다. | |||||||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
관련상품이 존재하지 않습니다.
KS X ISO 81001-1 - 보건의료 소프트웨어와 보건의료 IT 시스템 안전 , 유효성 및 보안 제 1 부 원칙과 개념 상세보기
KS B 7956-4 - 축산 사양관리기기 — 데이터 수집 기준 — 제4부: 닭 상세보기
ISO/IEC 18974:2023 - Information technology — OpenChain security assurance specification 상세보기
KS P IEC 62304 - 의료기기 소프트웨어 — 소프트웨어 수명주기 프로세스 상세보기
KS X ISO 11238(2023 확인) - 보건의료정보 — 의약품 식별 — 물질허가정보의 식별 및 교환을 위한 데이터 요소 및 구조 상세보기
IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases 상세보기
IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification 상세보기
KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs) 상세보기
KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs) 상세보기
KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스 상세보기
나의 관심표준 목록에 추가 하시겠습니까?