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분야 | 전기전자(C) > 기타 | ||||||||
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적용 범위 | 이 표준은 150 kV 이하의 X선관 전압에서 동작하는 의료 진단용 X선관 장치의 초점에 적용한다. 이 표준은 다음을 결정하기 위해 디지털 검출기를 이용하는 시험법을 기술한다. a) 0.1∼3.0 범위의 공칭 초점 값 측면에서의 초점 치수 b) 선상 분포 함수 c) 1차원 변조 전달 함수 d) 초점 핀홀 X선상 그리고 적합성 입증 수단 참고용 부속서에서는 스타 패턴 영상 및 블루밍 값을 기술한다. | ||||||||
표준명(영어) | Medical electrical equipment — X-ray tube assemblies for medical diagnosis — Focal spot dimensions and related characteristics | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.50 : 방사선 및 기타 진단 기기 |
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국제표준 부합화 |
IEC 60336:2020(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2022-89호) | ||||||||
고시사유 | IEC 60336:2020 ED 5.0 개정반영 | ||||||||
KS심사기준 |
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페이지수 | 42 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
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KS C IEC 60336 | 의료용 전기기기 ─ 진단용 X선관 장치 ─ 초점 치수 및 관련 특성 | 2022-12-28 | 개정(표준) | IEC 60336:2020 ED 5.0 개정반영 | |
KS C IEC 60336 | 의료용 전기기기 — 진단용 X선관 장치 — 초점의 특성 | 2017-12-29 | 개정(구판) | IEC 60336 Ed. 4.0 개정 반영 | |
KS C IEC 60336(2013 확인) | 진단용 X선관 장치 - 초점의 특성 | 2013-12-19 | 확인(구판) | ||
KS C IEC 60336(2008 확인) | 진단용 X선관 장치 - 초점의 특성 | 2008-08-08 | 확인(구판) | ||
KS C IEC 60336 | 진단용 X선관 장치-초점의 특성 | 2003-12-29 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
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1 | KS C IEC 60601-1 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | ||
2 | KS C IEC 60601-1-3 | 의료용 전기기기 제제1-3부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 45,600원 | ||
3 | KS C IEC 60613 | 진단용 X선관의 전기 특성 및 부하 특성 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 25,000원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
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