상세정보

이력정보

표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유	비고
KS P ISO 17511	체외 진단 의료기기 — 교정 물질, 진도 관리 물질 및 인체 시료에 부여된 값의 측정학적 소급성 수립에 관한 요구사항	2021-12-28	개정(표준)	국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 (2020년 제2판으로 개정)
KS P ISO 17511(2016 확인)	체외진단 의료기기－생물 유래 시료의 정량 측정－보정 및 대조물질에 부여된 값의 측정학적 소급성	2016-02-24	확인(구판)	5년도래확인표준
KS P ISO 17511	체외진단 의료기기－생물 유래 시료의 정량 측정－보정 및 대조물질에 부여된 값의 측정학적 소급성	2010-12-17	개정(구판)
KS P ISO 17511	체외 진단 의료 기기－생물 시료 중의정량 측정－교정자와 대조 물질에부여된 값의 측정학적 소급성	2005-02-28	제정(구판)
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다.

인용표준

No.	표준번호	표준명	고시일	언어	제공형태	판매가격
1	KS P ISO 15193	체외진단용 의료기기 — 생물 유래 시료의 정량 측정 — 기준측정 절차의 내용 및 표시 요구사항	2019-12-31(확인)	한글	PDF	13,900원
2	KS P ISO 15194	체외진단용 의료기기 — 생물 유래 시료의 정량 측정 — 인증표준물질 및 증빙문서 내용에 관한 요구사항	2019-12-31(확인)	한글	PDF	13,900원
3	KS P ISO 18113-2	체외 진단 의료기기 — 제조자가 제공하는 정보(라벨링) — 제2부: 전문가용 체외 진단 시약	2023-12-28(개정)	한글	PDF	21,100원
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인				총 0종 선택		0원 0원	장바구니 담기 상품이 장바구니에 담겼습니다. 장바구니로 이동

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