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표준
판매
외과용 이식재 — 금속 골수내 고정막대 시 스템 — 제1부: 골수내 고정막대
| 분야 | 의료(P) > 의료일반 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 규격은 용어의 정의를 내리고 골수내 정의 요구 조건들을 제시함으로써 이식 수술에 의한 긴 뼈들의 일시적인 골수내 안정성을 위해 사용되는 금속성의 의료 기기들을 명시한다. 이는 인체의 긴 뼈들의 일시적인 고정을 위해 사용되는 모든 금속성의 골수내 기기들에 적용된다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Implants for surgery — Metal intramedullary nailing systems — Part 1: Intramedullary nails | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
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| 국제표준 부합화 |
ISO 15142-1:2003(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2021-49호) | ||||||||
| 고시사유 | 자체 검토에 의한 개정 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 16 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS P ISO 15142-1  |
외과용 이식재 — 금속 골수내 고정막대 시 스템 — 제1부: 골수내 고정막대 | 2021-06-28 | 개정(표준) | 자체 검토에 의한 개정 | |
| KS P ISO 15142-1(2016 확인) |
외과용 이식재－금속성 골수내 정 시스템－제1부：골수내 정 | 2016-02-24 | 확인(구판) | ||
| KS P ISO 15142-1 |
외과용 이식재－금속성 골수내 정 시스템－제1부：골수내 정 | 2010-12-24 | 개정(구판) | ||
| KS P ISO 15142-1 |
외과용 이식재－금속성 골수내 정 시스템－제1부：골수내 정 | 2005-12-28 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS P ISO 14602 | 비활성 외과용 이식재－골합성을 위한 이식재－특정 요구사항 | 2022-12-28(확인) | 한글 | 18,000원 | ||
| 2 | KS P ISO 14630 | 비활성 외과용 이식재 — 일반 요구사항 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 21,100원 | ||
| 3 | KS P ISO 15142-3 | 외과용 이식재 — 금속 골수내 고정막대 시스템 — 제3부: 연결 장치와 리머(reamer) 지름의 측정 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 14,800원 | ||
| 4 | KS P ISO 5832-1 | 외과용 이식재 — 금속재료 — 제1부: 가공 스테인리스강 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 14,800원 | ||
| 5 | KS P ISO 5832-10 | 외과용 임프란트 - 금속재료 - 제10부 가공티타늄5 - 알루미늄2.5 - 철합금 | 2007-10-31(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 6 | KS P ISO 5832-11 | 외과용 이식재 — 금속재료 — 제11부: 가공 타이타늄 6-알루미늄 7-나이오븀 합금 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 14,800원 | ||
| 7 | KS P ISO 5832-12 | 외과용 이식재 — 금속재료 — 제12부: 가공 코발트-크로뮴-몰리브데넘 합금 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 14,800원 | ||
| 8 | KS P ISO 5832-14 | 외과용 이식재 — 금속재료 —제14부:단조 타이타늄 15-몰리브데넘5-지르코늄 3-알루미늄 합금 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 12,700원 | ||
| 9 | KS P ISO 5832-2 | 외과용 이식재 금속재료 제제2부부: 비합금 타이타늄 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 12,700원 | ||
| 10 | KS P ISO 5832-3 | 외과용 이식재 — 금속재료 — 제3부: 가공 타이타늄 6-알루미늄 4-바나듐 합금 | 2023-12-28(개정) | 한글 | 18,000원 | ||
| 11 | KS P ISO 5832-4 | 외과용 이식재 — 금속재료 — 제4부: 코발트-크로뮴-몰리브데넘 주조 합금 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 12,800원 | ||
| 12 | KS P ISO 5832-5 | 외과용 이식재 금속재료 제제5부부: 단련 코발트 크로뮴 텅스텐 니켈 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 12,700원 | ||
| 13 | KS P ISO 5832-6 | 외과용 이식재 금속재료 제제6부부: 단련 코발트 니켈 크로뮴 몰리브데 넘 합금 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 12,700원 | ||
| 14 | KS P ISO 5832-7 | 외과용 이식재 — 금속재료 — 제7부: 단련 및 냉간 처리된 코발트-크로뮴-니켈-몰리브데넘-철 합금 | 2023-12-28(확인) | 한글 | 14,800원 | ||
| 15 | KS P ISO 5832-8 | 외과용 임플란트－금속재료－제8부：가공 코발트－니켈－크롬－몰리브덴－텅스텐－철 합금 | 2023-12-28(폐지) | 한글 | 0원 | 폐지 | |
| 16 | KS P ISO 5832-9 | 외과용 이식재 금속재료 제제9부부: 단련 고질소 스테인리스강 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 14,800원 | ||
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