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의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-1부: 단계별 의료용 IT네트워크 위험관리 — 실제적용과 사례
| 분야 | 정보(X) > 기타 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 기술보고서는 KS X IEC 80001－1에서 요구하는 위험관리 공정 수행에 있어서 책임기관 지원을 위한 단계별 정보를 제공한다. 구체적으로 KS X IEC 80001－1의 4.4의 수행에 포함된 단계를 상세히 설명하고 위험관리 용어, 위험관리 단계, 각 단계의 설명, 단계별 예제, 템플릿, 고려해야 할 위험요인과 원인들에 대하여 학습 형태의 지침을 제공한다.이 기술보고서에서의 단계는 범용으로 적용이 가능하도록 고려하였다. 이들 단계는 이 문서에 기술된 바와 같이 규모에 맞게 적용 가능하다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-1: Step by step risk management of medical IT-networks — Practical applications and examples | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.01 : 일반 의료장비 35.240.80 : 건강 관리 기술에서의 IT 응용 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC TR 80001－2-1:2012(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 국가기술표준원 (제2020-0323호) | ||||||||
| 고시사유 | 5년도래 확인표준 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 61 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS X IEC TR 80001-2-1(2020 확인)  |
의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-1부: 단계별 의료용 IT네트워크 위험관리 — 실제적용과 사례 | 2020-10-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
| KS X IEC TR 80001-2-1 |
의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-1부: 단계별 의료용 IT네트워크 위험관리 — 실제적용과 사례 | 2015-08-05 | 제정(구판) | 산업계활용도가 높은 국제표준 부합화 | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS X IEC 80001-1 | 의료기기 가 통합된 IT 네트워크에 대한 위 험 관리의 적용 ─ 제제1부부: 연결된 의료기 기 또는 연결된 헬스 소프트웨어의 구현 및 사용 시 안전안전, 유효성 및 보안 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 37,600원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
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KS X IEC TR 80001-2-4(2020 확인) - 의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-4부: 적용지침 — 의료서비스기관에 대한 일반 구현 지침 상세보기
KS X IEC TR 80001-2-2(2020 확인) - 의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-2부: 의료기기의 보안 요구사항, 위험, 통제에 대한 공개 및 통신을 위한 지침 상세보기
KS X IEC TR 80001-2-3(2020 확인) - 의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-3부: 무선 네트워크에 대한 지침 상세보기
KS X IEC TR 80001-2-3(2020 확인) - 의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-3부: 무선 네트워크에 대한 지침 상세보기
KS X IEC TR 80001-2-4(2020 확인) - 의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-4부: 적용지침 — 의료서비스기관에 대한 일반 구현 지침 상세보기
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KS X IEC 80001-1 - 의료기기 가 통합된 IT 네트워크에 대한 위 험 관리의 적용 ─ 제제1부부: 연결된 의료기 기 또는 연결된 헬스 소프트웨어의 구현 및 사용 시 안전안전, 유효성 및 보안 상세보기
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