관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림을 받을 수 있습니다.
PDF : 직접 파일 다운로드 및 인쇄 (마이페이지 확인)
PRINT : 인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)
분야 | 정보(X) > 기타 | ||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
적용 범위 | 이 기술보고서는 책임기관이 의료 IT네트워크의 각 사례의 상세한 위험평가에 착수하기 전에 주요 의사결정 및 위험관리 프레임워크를 수립하는 데 요구되는 단계에 대하여 책임기관에게 도움을 준다. 그 단계는 의료 IT네트워크 컨텍스트를 이해하고 KS X IEC 80001-1의 그림 1에 정의된 대로 최고경영자의 책임을 실행하는 데 필요한 어떤 조직적인 변화를 식별하는 과정에서 책임기관을 이끌기 위한 일련의 결정 포인트에 의해 지원된다. | ||||||||
표준명(영어) | Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-4: Application guidance — General implementation guidance for healthcare delivery organizations | ||||||||
국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.01 : 일반 의료장비 35.240.80 : 건강 관리 기술에서의 IT 응용 |
||||||||
국제표준 부합화 |
IEC TR 80001-2-4:2012(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
고시기관(고시번호) | 국가기술표준원 (제2020-0323호) | ||||||||
고시사유 | 5년도래 확인표준 | ||||||||
KS심사기준 |
|
||||||||
페이지수 | 23 |
표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
---|---|---|---|---|---|
KS X IEC TR 80001-2-4(2020 확인) | 의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-4부: 적용지침 — 의료서비스기관에 대한 일반 구현 지침 | 2020-10-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
KS X IEC TR 80001-2-4 | 의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-4부: 적용지침 — 의료서비스기관에 대한 일반 구현 지침 | 2015-08-05 | 제정(구판) | 산업계활용도가 높은 국제표준 부합화 | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | KS X IEC 80001-1 | 의료기기 가 통합된 IT 네트워크에 대한 위 험 관리의 적용 ─ 제제1부부: 연결된 의료기 기 또는 연결된 헬스 소프트웨어의 구현 및 사용 시 안전안전, 유효성 및 보안 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 37,600원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
KS X IEC TR 80001-2-1(2020 확인) - 의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-1부: 단계별 의료용 IT네트워크 위험관리 — 실제적용과 사례 상세보기
KS X IEC TR 80001-2-2(2020 확인) - 의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-2부: 의료기기의 보안 요구사항, 위험, 통제에 대한 공개 및 통신을 위한 지침 상세보기
KS X IEC TR 80001-2-3(2020 확인) - 의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-3부: 무선 네트워크에 대한 지침 상세보기
KS X IEC TR 80001-2-3(2020 확인) - 의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-3부: 무선 네트워크에 대한 지침 상세보기
KS X IEC TR 80001-2-1(2020 확인) - 의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-1부: 단계별 의료용 IT네트워크 위험관리 — 실제적용과 사례 상세보기
KS X IEC 62443-4-1 - 산업제어시스템 보안 — 제4-1부: 안전한 제품 개발 생명주기 요구사항 상세보기
KS X IEC TS 62443-1-1 - 산업 통신 네트워크 —네트워크 및 시스템 보안 —제1-1부: 용어, 개념 및 모델 상세보기
KS X IEC TR 80001-2-2(2020 확인) - 의료기기가 통합된 IT네트워크에 대한 위험 관리의 적용 — 제2-2부: 의료기기의 보안 요구사항, 위험, 통제에 대한 공개 및 통신을 위한 지침 상세보기
IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases 상세보기
IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification 상세보기
KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs) 상세보기
KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs) 상세보기
KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스 상세보기
나의 관심표준 목록에 추가 하시겠습니까?