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의료용 전기기기 — 제2-63부: 치과용 구강외 엑스선 장치의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 전기기계기구 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 치과용 구강외 엑스선 장치(“ME 기기”)의 기본 안전 및 필수 성능에 적용된다. 이 범위에는 치과용 구강외 엑스선 장치(ME 기기)를 포함한 ME 시스템이 포함된다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment — Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.50 : 방사선 및 기타 진단 기기 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017 CSV(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2019-107호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 44 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-2-63  |
의료용 전기기기 — 제2-63부: 치과용 구강외 엑스선 장치의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2019-11-25 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 60601-2-63 |
의료용 전기기기 ─ 제2-63부: 치과용 구강외 엑스선장치의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2018-08-22 | 제정(구판) | 국제표준부합화에 의한 제정 | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 60336 | 의료용 전기기기 ─ 진단용 X선관 장치 ─ 초점 치수 및 관련 특성 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 39,600원 | ||
| 2 | KS C IEC 60601-1 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | ||
| 3 | KS C IEC 60601-1-3 | 의료용 전기기기 제제1-3부부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 보조표준보조표준: 진단용 X선 장치의 방사선 방어 | 2022-12-28(개정) | 한글 | 45,600원 | ||
| 4 | KS C IEC 60601-2-29 | 의료용 전기기기 —제2-29부: 치료용방사선모사장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 27,900원 | ||
| 5 | KS C IEC 60601-2-54 | 의료용 전기기기 — 제2-54부: 촬영 및 투시용 X선 장치의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 60,600원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
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