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의료용 전기기기 ─ 제2-64부: 의료용 경이온 빔 기기의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항
| 분야 | 전기전자(C) > 전기기계기구 | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 환자 치료에 사용되는 의료용 경(輕)이온 빔 전기기기의 기본 안전과 필수 성능에 적용된다. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment ─ Part 2-64: Particular requirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040.60 : 치료장비 |
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| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-2-64:2014(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
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| 고시기관(고시번호) | 식품의약품안전처 (제2018-61호) | ||||||||
| 고시사유 | 국제표준 부합화에 따른 표준화 | ||||||||
| KS심사기준 |
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| 페이지수 | 54 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-2-64(2023 확인)  |
의료용 전기기기 ─ 제2-64부: 의료용 경이온 빔 기기의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2023-12-28 | 확인(표준) | 5년도래 확인표준 | |
| KS C IEC 60601-2-64 |
의료용 전기기기 ─ 제2-64부: 의료용 경이온 빔 기기의 기본 안전과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2018-08-22 | 제정(구판) | 국제표준 부합화에 따른 표준화 | |
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
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| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KS C IEC 60601-1 | 의료용 전기기기 — 제1부: 기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 363,000원 | ||
| 2 | KS C IEC 60601-1-2 | 의료용 전기기기 — 제1-2부：기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조 표준：전자파 방해 — 요구사항 및 시험 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 79,000원 | ||
| 3 | KS C IEC 60601-2-1 | 의료용 전기기기 — 제2-1부: 1 MeV ~ 50 MeV에서 전자 가속기의 기본 안전성과 필수 성능에 관한 개별 요구사항 | 2020-12-30(개정) | 한글 | 48,700원 | ||
| 4 | KS C IEC 61217 | 방사선 치료기기 — 좌표, 움직임 및 척도 | 2021-06-28(개정) | 한글 | 55,000원 | ||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
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