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표준번호	표준명	고시일	상태	고시사유	비고
KS P ISO 14161	의료용품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 선택, 사용 및 결과 해석에 대한 지침	2023-12-28	폐지(폐지)	ISO 14161이 폐지되고 ISO 11138-7로 대체됨에 따라, KS P ISO 14161을 폐지하고 KS P ISO 11138-7을 제정한다.
KS P ISO 14161	의료용품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 선택, 사용 및 결과 해석에 대한 지침	2018-11-05	개정(구판)	국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 ■ 개정 후 5년이 경과한 표준으로, 「의료기기법 제조 및 품질관리 기준」의 용어와 부합화가 필요함. ■ 참고문서：식품의약품안전처 고시 제2016-156호(2016.12.30., 개정) 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 [별표 1] 용어의 정의
KS P ISO 14161	의료용품 멸균－생물학적 지시제－선택, 사용 및 결과 해석에 대한 지침	2012-01-02	제정(구판)
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