관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림을 받을 수 있습니다.
PDF : 직접 파일 다운로드 및 인쇄 (마이페이지 확인)
PRINT : 인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)
구판
판매
의료용 전기기기－제1-11부：기본안전 및 필수성능에 대한 일반 요구사항－부가표준：홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템에 대한 요구사항
| 분야 | (C) > | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 적용 범위 | 이 표준은 의료용 전기기기나 의료용 전기 시스템이 비전문 운영자가 사용하기 위한 것인지 훈련을 받은 건강관리 담당자가 사용하기 위한 것인지와는 관계없이 3.2에서 정의한 것처럼 제조자에 의해 홈헬스케어 환경에서 사용하게 되어 있는 의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템의 기본안전과 필수 성능에 적용된다[이후로 의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템을 각각 의료용 전기기기(ME 기기)와 ME 시스템이라고 한다]. | ||||||||
| 표준명(영어) | Medical electrical equipment－Part 1-11：General requirements for basic safety and essential performance－Collateral Standard：Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment | ||||||||
| 국제표준분류(ICS)코드 |
11.040 : 의료기구 |
||||||||
| 국제표준 부합화 |
IEC 60601-1-11:2010(IDT) ※ IDT:일치, MOD:수정, NEQ:일치하지 않음 |
||||||||
| 고시기관(고시번호) | (제2012-0002 호) | ||||||||
| 고시사유 | |||||||||
| KS심사기준 |
|
||||||||
| 페이지수 | 51 | ||||||||
| 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 상태 | 고시사유 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
KS C IEC 60601-1-11  |
의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및 필수성능에 관한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기시스템에 관한 요구사항 | 2021-12-28 | 개정(표준) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 | |
| KS C IEC 60601-1-11 |
의료용 전기기기 — 제1-11부: 기본안전 및필수성능에 대한 일반 요구사항 — 보조표준: 홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템에 대한 요구사항 | 2018-08-22 | 개정(구판) | 국제표준(ISO, IEC, ITU) 개정내용 반영 ■ 대응 국제표준인 IEC 60601-1-11의 개정으로 변경내용 반영 ■ 제조·수입 및 품질관리 강화를 위해 최신 국제표준의 적용이 필요함 | |
| KS C IEC 60601-1-11 |
의료용 전기기기－제1-11부：기본안전 및 필수성능에 대한 일반 요구사항－부가표준：홈헬스케어 환경에서 사용되는 의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템에 대한 요구사항 | 2012-01-02 | 제정(구판) | ||
확인 및 폐지 고시된 표준에 대해서는 마지막 제정 또는 개정 표준을 구입하시면 됩니다. |
|||||
| No. | 표준번호 | 표준명 | 고시일 | 언어 | 제공형태 | 판매가격 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 검색된 결과가 없습니다. | |||||||
인용표준 2종 이상 선택 시 20% 할인 |
총 0종 선택 |
0원 0원 |
|||||
KS C IEC 60601-2-15 - 콘덴서식 X선 발생장치 상세보기
KS C IEC 60601-2-51 - 의료용 전기기기 - 제2-51부 : 단일 및 다중 채널 심전계 기록 및 분석 안전성 및 필수 성능 상세보기
KS C IEC 60601-2-9 - 방사선 치료용 환자접촉 선량계 상세보기
KS C IEC 60601-3-1 - 의료용 전기 기기 - 제3-1부 : 경피 산소 및 이산화탄소 분압 감시 기기에 대한 필수 성능 요구사항 상세보기
KS C IEC 60601-1-1 - 의료용 전기 기기－제1－1부：안전에 관한 일반 요구 사항－부가 규격：의료용 전기 시스템의 안전 요구 사항 상세보기
KS C IEC 60601-1-6 - 의료용 전기기기－제1-6부：기본안전 및 필수성능에 대한 일반 요구사항－부가표준：사용성 상세보기
KS C IEC 60601-1 - 의료용 전기기기－제1부：기본 안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항 상세보기
KS C IEC 60601-1-8 - 의료용 전기 기기－제1－8부：안전에 관한 일반 요구 사항－보조 규격：의료용 전기 기기 및의료용 전기 시스템의 경보 장치에 관한일반 요구 사항, 시험 및 지침 상세보기
KS C IEC 60601-1-2 - 의료용 전기기기－제1-2부：기본안전 및 필수 성능에 관한 일반 요구사항－부가 표준：전기자기 적합성－요구사항 및 시험 상세보기
KS C IEC 60601-1-9 - 의료용 전기기기－제1-9부：기본안전 및 필수성능에 대한 일반 요구사항－부가표준：환경고려 설계에 대한 요구사항 상세보기
IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases 상세보기
IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification 상세보기
KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs) 상세보기
KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs) 상세보기
KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스 상세보기
나의 관심표준 목록에 추가 하시겠습니까?
KS표준
핸드북
