관심표준 등록 : 표준업데이트 시 알림을 받을 수 있습니다.
PDF : 직접 파일 다운로드 및 인쇄 (마이페이지 확인)
PRINT : 인쇄본 우편발송, 2~3일 소요(PDF파일 미제공)
분야 | ISO/TC 150/SC 6 : Active implants |
---|---|
적용범위 | ISO 14708-3:2017 is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral nervous system. The tests that are specified in this document are type tests and are to be carried out on a sample of a device to assess device behavioural responses, and are not intended to be used for the routine testing of manufactured products. |
국제분류(ICS)코드 | 11.040.40 : 외과. 보철술. 교정술용 이식 |
페이지수 | 54 |
Edition | 2 |
No. | 표준번호 | 표준명 | 발행일 | 상태 |
---|---|---|---|---|
1 | ISO 14708-3:2017 | Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 3: Implantable neurostimulators | 2017-04-12 | 표준 |
2 | ISO 14708-3:2008 | Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 3: Implantable neurostimulators | 2008-11-05 | 구판 |
ISO 14708-1:2014 - Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer 상세보기
ISO 14708-2:2019 - Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers 상세보기
ISO 14708-6:2019 - Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators) 상세보기
ISO 14708-7:2019 - Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 7: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems 상세보기
ISO 14708-5:2020 - Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 5: Circulatory support devices 상세보기
ISO 14708-1:2014 - Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer 상세보기
ISO 14708-7:2019 - Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 7: Particular requirements for cochlear and auditory brainstem implant systems 상세보기
KS P ISO 14708-3 - 외과용 이식재 — 기능성 이식형 —의료기기 — 제3부: 이식용 신경자극기 상세보기
KS P ISO 14708-1(2023 확인) - 외과용 이식재 — 기능성 이식형 의료기기 — 제1부: 제조회사가 제공해야 하는 안전성, 표시, 정보에 대한 기본 요구사항 상세보기
IEC 80601-2-26:2019/COR1:2021 - Corrigendum 1 - Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs 상세보기
IEC TS 63134:2020 - Active assisted living (AAL) use cases 상세보기
IEC 60034-5:2020 RLV - Rotating electrical machines - Part 5: Degrees of protection provided by the integral design of rotating electrical machines (IP code) - Classification 상세보기
KS B ISO TS 25740-1 - 에스컬레이터 및 무빙워크에 대한 안전요건 — 제1부: 세계공통 필수 안전요건(GESRs) 상세보기
KS B ISO TS 8100-21 - 승객 및 화물 운송용 엘리베이터 —제21부: 세계공통 필수안전요건(GESRs)을 충족하는 세계공통 안전 파라미터(GSPs) 상세보기
KS C IEC TS 62872 - 산업 시설과 스마트 그리드 사이의 산업 공정 측정, 제어 및 자동화 시스템 인터페이스 상세보기